医疗器械EMC标准YY9706.102电磁兼容EMC整改国家药监局认可
解答：我司拥有国家级CMA资质，CNAS资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准，出具的检测报告全国医疗所认可，欢迎来电咨询！
国家级CMA资质测试基地：无锡、广州（出具的检测报告可直接用于医疗器械注册），无需排队！
其他CMA和CNAS资质测试地：成都，深圳，广州，北京，武汉，无锡，西安，杭州，上海（就近安排测试场地，供本地化摸底测试）
1.YY9706.102预测试和整改的费用和周期，另外是否需要排队？
---医疗所的正式测试不需要费用，需要排队；我们实验室的委托预测试需要费用，提供产品使用说明书和规格书评估
2.电磁兼容的报告 国家药监局是否认可？有相关资质吗？
---我们本实验室有国家的CNAS，CMA资质授权，我们的测试报告可以直接用于直接申请医疗注册，但是医疗所会参考我们的测试报告，从而加快测试进度，缩短周期，最终是用医疗所的报告进行注册
首先大家需要先认识到YY9706.102-2021对电磁兼容项目是哪些，请参考以下明细：
传导骚扰Conducted Emission，空间辐射Radiated Emission，电源谐波Harmonic，
电压闪烁Filcker，静电ESD，辐射抗干扰R/S，电源快速脉冲群 EFT/B，电源浪涌 Surge，
电源传导抗扰度 C/S，工频磁场 M/S，交流电压跌落，电压变化 Voltage DIPS
医疗器械EMC标准YY9706.102整改国家药监局认可
以上测试项目，空间辐射项目通过率难度最大，企业提出最多有问题是：
1、 为什么空间辐射通过率低？
因为现在越来越多高性能的电子产品出现，越来越大的数据处理，高清视频等等，再加上EMC人才的缺乏等原因
2、 如何实现整改，流程？
第一步：整改工作必须基于对产品及测试数据有所了解，所以首先针对整机做一次预测试。如果已经有不合格的数据，请提供数据。
第二步：对整机测试数据及电路的拆解测试数据分析。
第三步：整改。
第四步：改板。
第五步：验证测试。
3、 整改后是否可以实现量产？
在对产品整改完成之后，如果要保证量产产品的一致性，改板是必须进行的工作。在重新Layout时一定要参照整改通过的样机来改，这样重新改板出来的产品的测试数据才有可比性。
4、 成功案例
附上本为某医疗企业整改案件之“取精仪辐射整改” 案件做为参考
1.将DVD的FM发射天线取掉，如下图所示
2.将显示屏排线做屏蔽接地处理。
3.在电源DC端口处加一个型号：UF-16*13*8的磁环并绕一圈。
4.在DVD内部的DC线上加一个型号：UF-35B的磁环。
5.在LCD CLK对地加一个33P电容。
6.将耳机口地直接接到电源的地线上。即增加一个机器的保护地。
7.把显示屏的背壳贴铜箔并接到主板地。
机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532，QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测认证机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品的全生命周期服务……
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