医疗器械注册前第三方检测机构YY9706.102的预测试、摸底测试

解答：我司拥有国家级CMA资质，CNAS资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准，出具的检测报告全国医疗所认可，欢迎来电咨询！

国家级CMA资质测试基地：无锡、广州（出具的检测报告可直接用于医疗器械注册），无需排队！

其他CMA和CNAS资质测试地：成都，深圳，广州，北京，武汉，无锡，西安，杭州，上海（就近安排测试场地，供本地化摸底测试）

在2018年前，医疗所都是不认可第三方检测机构的检验报告的，直到2018年1月22日，国家食品药品监督管理总局 医疗器械技术审评中心，出具了红头文件《关于认可医疗器械委托检验报告的通知》，以下是原文件：

这份文件，明确的指出了，具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的委托检验报告（包括预评价意见）与注册检验报告具有等同的效力、予以接受。

那具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构，具体是什么资质呢？

这资质就是平时所说的CNAS资质，很多机构都有CNAS授权资质，但是一定要到CNAS官网上去查询，是否具有YY9706.102-2021，GB9706.1……等具体的检测标准授权（根据不同的医疗器械，可能有不同的性能指标对应的专用标准）。

还有出具的检测检验报告，一定要加盖国家级CMA章，才具有权威性，摸底测试，预测试，国家级CMA资质，CNAS资质，双C章检测报告，出具的检测报告可直接用于医疗器械注册或备案，欢迎来电咨询，非诚勿扰！

有网上的文章说到，国家医疗所注册的时候，会免费的进行EMC检测，也就是YY9706.102的检测，为什么还得找第三方检测机构，做个YY9706.102的预测试、摸底测试呢？

1、医疗器械注册的时候，医疗所免去了EMC的检测收费，但因为医疗所承受的案件有限，不可能无休止的给您免费检测，第一次测试如果没有通过，下一次预约可能就要排队等上很久的时间，甚至一年半载。所以目前医疗器械注册，都会找靠谱的第三方检测实验室进行预测试。做到心里有底，这样可以加快医疗器械注册的进度。

2、检测认证百事通何工的客户反馈，如果有医疗所认可的第三方检测机构出具的检测报告，直接可以安排检测，不用排队。（是不是很给力，医疗行业来说，效率、时间就是生命，提前一个月、甚至一周拿到医疗注册，早一天上市，可能就会挽救更多患者，真心希望医疗器械的注册周期可以尽可能的缩短，让患者用上最新，最有效的治疗设备，早日康复！）

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……