YY 0649-2016检测报告_电位治疗设备_国家级CMA资质检测机构

2024-02-23 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
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解答:我公司拥有YY 0649-2016电位治疗设备标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

中文名称:《电位治疗设备》行业标准

英文名称:Electrical potential therapy equipment

替代标准:YY 0649-2008

发布部门:国家食品药品监督管理总局

发布日期: 2016-07-29

实施日期:2018-06-01

YY 0649-2016/XG1-2023 《电位治疗设备》行业标准第1号修改单

发布日期:2016-07-29

实施日期:2023-05-01

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 四、医用电气设备 电位治疗设备 外部标记 电位治疗设备 YY0649-2016
2 四、医用电气设备 电位治疗设备 外观 电位治疗设备 YY0649-2016
3 四、医用电气设备 电位治疗设备 输出电压 电位治疗设备 YY0649-2016
4 四、医用电气设备 电位治疗设备 治疗垫、治疗毯和治疗褥垫耐久性 电位治疗设备 YY0649-2016
5 四、医用电气设备 电位治疗设备 输出电压稳定性 电位治疗设备 YY0649-2016
6 四、医用电气设备 电位治疗设备 短路电流 电位治疗设备 YY0649-2016
7 四、医用电气设备 电位治疗设备 输出过流保护 电位治疗设备 YY0649-2016
8 四、医用电气设备 电位治疗设备 电场空间安全范围 电位治疗设备 YY0649-2016
9 四、医用电气设备 电位治疗设备 磁场空间安全范围 电位治疗设备 YY0649-2016
10 四、医用电气设备 电位治疗设备 技术说明书 电位治疗设备 YY0649-2016
11 四、医用电气设备 电位治疗设备 使用说明书 电位治疗设备 YY0649-2016
12 四、医用电气设备 电位治疗设备 输入功率 电位治疗设备 YY0649-2016
13 四、医用电气设备 电位治疗设备 连续漏电流与患者辅助电流 电位治疗设备 YY0649-2016
14 四、医用电气设备 电位治疗设备 电介质强度 电位治疗设备 YY0649-2016
15 四、医用电气设备 电位治疗设备 供电电源中断 电位治疗设备 YY0649-2016
16 四、医用电气设备 电位治疗设备 危险输出的防止 电位治疗设备 YY0649-2016
17 四、医用电气设备 电位治疗设备 不正常运行和故障状态 电位治疗设备 YY0649-2016
18 四、医用电气设备 电位治疗设备 元器件及组件 电位治疗设备 YY0649-2016
19 四、医用电气设备 电位治疗设备 结构和布线 电位治疗设备 YY0649-2016
20 四、医用电气设备 电位治疗设备 输出频率 电位治疗设备 YY0649-2016
21 四、医用电气设备 电位治疗设备 环境试验要求 电位治疗设备 YY0649-2016
22 四、医用电气设备 电位治疗设备 分类 电位治疗设备 YY0649-2016
23 四、医用电气设备 电位治疗设备 工作噪声 电位治疗设备 YY0649-2016
24 四、医用电气设备 电位治疗设备 功能 电位治疗设备 YY0649-2016
25 四、医用电气设备 电位治疗设备 安全要求 电位治疗设备 YY0649-2016


YY 0649-2016/XG1-202标准简介

本标准规定了电位治疗设备的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于通过有效值不大于30kV,频率不高于100kHz的电压所产生的电场进行治疗的设备以及具有电位治疗功能的组合式设备。本标准不适用于静电贴和可穿戴式设备。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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