YY9706.241-2020注册检验报告_手术无影灯和诊断用照明灯_CMA

2024-03-05 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
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解答:我公司拥有手术无影灯和诊断用照明灯YY9706.241-2020标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

中文名称:《医用电气设备 第2-41部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用要求》行业标准第1号修改单

英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-41:Particular requirements for the basic safety and essential performance of surgical luminaires and luminaires for diagnosis

替代情况:替代YY 9706.241-2020

发布部门:国家药品监督管理局

发布日期:2020-09-27

实施日期:2023-05-01

序号 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 与故障防护设备有关的危害处境 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
2 ME设备的超温 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
3 ME设备的供电电源/供电网中断 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
4 概述 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
5 照明特性 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
6 紫外线辐射 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
7 ME设备和ME系统的分类 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
8 ME设备标识、标记和文件 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
9 电位均衡导线 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
10 与运动部件相关的机械危险 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
11 不稳定性的危险(源) 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
12 与供电网的分断 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
13 安全特性 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
14 光谱特性 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
15 受照面温升 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
16 ME设备试验的通用要求 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
17 飞溅物危险(源) 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020
18 通用要求 医用电气设备第2-41 部分:手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能专用 YY9706.241-2020

YY9706.241-2020标准简介

本标准适用于手术无影灯和诊断用照明灯的基本安全和基本性能。

本标准不适用于:

头灯;

GB 9706.19涉及的内窥镜,腹腔镜及其光源;

YY/T 1120涉及的牙科用照明灯;

GB 7000.201和GB 7000.204涉及的通用灯具;

治疗用灯;具有特殊用途的专用光源,如皮肤病诊断用紫外光、眼科裂隙灯、手术显微镜灯及手术导航系统用灯;

与手术器械连接的灯;

GB7000.2涉及的应急照明灯。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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