医疗器械国内EMC测试标准是什么?哪里可以做检测和整改?

2022-11-01 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
电磁兼容EMC检测新标,不排队,YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,国家级CMA资质,CNAS资质,双C章检测报告,可直接用于医疗器械注册。

YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2021年3月9日发布,并将于2023年5月1日起正式实施。该标准是医用电气设备必须遵守的,与GB 9706.1《医用电气设备第1部分:安全通用要求》并列的基础通用安全标准。对于控制产品电磁兼容指标,保证人民群众用械安全起着重要的作用。


从目前初步统计情况看,该标准的实施将会涉及国内外3-4千家医疗器械生产企业的约11000余个医用电气设备。作为产品安全的第一责任人,生产企业应该高度重视标准的发布实施,积极学习新标准,在研发、生产等全过程中贯彻新标准,确保产品符合新标准要求。食品药品监督管理部门将按规定做好标准实施后有关监督检查工作,对安全指标达不到要求的产品依法依规予以处理。

为应对日新月异的CE标准更新,本不断强化工程技术团队,公司首席EMC测试整改工程师总监更是跑遍了全国各地大大小小的EMC技术研讨会,硬性测试设备更是严格按照相应的标准进行校准,对于落后的设备,公司更是不遗余力加大投入采购,确保客户的数据真实有效,公司严格执行ISO17025的要求,测试不合格的产品,公司不会草草结案,会要求客户进行整改,整改方面的困惑,公司会积极与客户进行协商,确保整改之后达到标准要求,对于全权委托我司进行整改的客户,公司更会一丝不苟,成功案例不下万计。正是因为这些硬性的条件,本在CE认证领域,同行业来说,一直都是一骑绝尘,价钱低,周期短,数据严谨,报告权威一直是我们至上的宗旨,客户的满意,更是我们公司文化的灵魂,本成立至今,无一起投诉,就是我们最大的荣誉。


另外国内目前最常见的产品质检报告也是我司权威领域,质检报告不仅是流通领域质量管理过程中必不可少的手续,也是许多消费者判定产品质量的重要依据。针对目前层出不穷的产品质量门,本积极响应国家质检总局的号召,对所有做质检报告的客户,严格进行把控,不合格的不允发报告,从源头上杜绝以次充好的产品流入市场,公司更是加大与中检南方,深圳计量院等这些国家实验室的合作,深入技术交流,确保每份从本发出的质检报告,都权威有效。现阶段本可满足所有的电子电器类产品,服饰,化妆品的质量检测要求,能够拍胸脯保证客户以最优惠的价格最短的时间拿到报告。您的满意永远是我们最高的荣誉。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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