CCC认证审厂内容?CCC认证费用?审厂注意事项?

2017-01-10 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
CCC认证审厂内容?CCC认证费用?审厂注意事项?CCC工厂检查内容:工厂质量保证能力+产品一致性检查。CCC工厂检查是依据《工厂质量保证能力要求》的要求进行的。

CCC认证审厂内容?CCC认证费用?审厂注意事项?

CCC认证介绍

3C认证是英文China(中国)Compulsory(强制)Certification(认证)的缩写,中国入世加入世界贸易组织WTO后需要履行承诺,适应市场经济发展的需求,建立与国际接轨的技术评价机制,中国根据四个统一的原则建立了中国强制性产品认证制度(简称CCC)。

一、对于初次申请CCC认证的工厂,需要做哪些初次工厂检查:

CCC工厂检查内容:工厂质量保证能力+产品一致性检查。

1、 工厂质量保证能力审查

首先需要明确的是,CCC工厂检查是依据《工厂质量保证能力要求》的要求进行的。

2、3C认证验厂确保能力符合认证有效性:

(1)验厂的依据:工厂能力检查要求、认证产品依据的国家标准、认证产品的型式试验报告、认证实施规则;

(2)验厂的一般结果:检查通过、工厂存在文件性不符合项、工厂存在严重不符合项目,需要现场验证、工厂存在严重不符合项目,工厂检查不通过;

(3)对初次申请认证的企业,认证代理机构在收到检测机构递交的产品试验合格结果的报告后,将向申证企业发出工厂检查通知。

(4)检查人员根据《产品认证工厂质量保证能力》的要求对申证企业进行现场检查,并抽取一定的样品对检测结果的一致性进行核查;

(5)工厂检查合格后,相关的检查组应按规定的报告格式出具工厂检查报告,递交认证代理机构进行审核评定。

3、CCC认证产品一致性检查

对申请认证的产品进行一致性检查,重点核实以下内容:

1.认证产品的标识(铭牌)与型式试验报告所标明的一致性;

2.所需认证产品的结构与型式试验样品的要一样,保持一致;

3. 认证产品重要部件/元器件与型式试验报告中《重要部件/元器件清单》的要一致性;

4. 按《例行检验项目和确认检验项目表》进行现场检查。

需要特别强调的是:产品一致性检查是CCC工厂检查大的重点,是“高压线”,如产品一致性检查出现问题,往往会直接导致验厂未通过。

4、CCC认证工厂检查方式

a、CCC初次工厂检查可以单独进行,也可以与监督检查合并进行。

b、CCC工厂初次检查审一天,监督检查一般为两个验厂员审半天即可,当然有时候也需要审一天,看具体情况

c、工厂检查既包括文件检查,也包括现场检查,两个验厂员有分工,一个偏向于文件检查,另一个偏向于现场检查。

二、 CCC工厂检查所需时间

一般情况下型式试验合格后再进行初始工厂检查,工厂检查所需时间根据所申请认证产品的单元数量确定,并适当考虑工厂的产规模,对于需要进行工厂审查的申请,检查处组织进行工厂审查(工厂审查时间一般是1个工作日搞定)联系检测机构就准备样品和资料会减少很多时间。

3C认证流程相对复杂(涉及申请、测试、验厂等环节),涉及到的办事单位多(测试是在地方实验室进行,验厂又需要联系地方的CQC分中心),文件要求多,综合所述,3C认证代理公司没有较高的专业知识和协调资源,是很难办的;

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