CE认证标志旁边有一本小书里面有感叹号是什么?一定要印此标志吗

2018-01-27 机构名称:医疗器械第三方检测机构 QQ咨询
CE认证标志旁边有一本小书里面有感叹号是什么?一定要印此标志吗?

CE认证标志旁边有一本黑色小书里面有个感叹号是什么?一定要印此标志吗?

本何工解读:

这本小书,其实是RED产品的包装要求。(RED产品的包装要求解析,CE-RED认证最新的标签要求)

2017年7月20日欧盟针对适用于CE-RED认证的产品包装要求发布了实施细则COMMISSION IMPLEMENTING REGULATION (EU) 2017/1354,并从2017年8月9日起开始执行。


1、针对有使用限制或授权使用要求的无线产品,在其包装上可以用以下两种方式的一种体现:

1)图标的方式:

用表格的形式体现,并且包含图标

,使用限制国家的缩写必须放置在图标下方或旁边;图标和内容可以有不同的变化(如:颜色,实心或中空,线条厚度等等),但必须保持清晰可见。以下范例,供参考。

CE-RED认证包装要求

CE-RED认证包装要求

2)文字的方式:

使用文字“Restrictions or Requirements in”,并紧跟其后放置使用限制国家的缩写,同时要求必须使用成员国确定的最终用户容易理解的语言。

2、根据RED指令article 10.10 条规定,有使用限制或授权使用要求的无线产品,随产品出货附带的说明书应以成员国确定的最终用户易于理解的语言,列出成员国的名单和存在限制或要求的成员国的地理区域,以及每个成员国和每个成员国内不同地理区域适用的限制或要求的类型。


3、欧盟各成员国的缩写如下:


Belgium (BE), Bulgaria (BG), Czech Republic (CZ), Denmark (DK), Germany (DE), Estonia (EE), Ireland (IE), Greece (EL), Spain (ES), France (FR), Croatia (HR), Italy (IT), Cyprus (CY), Latvia (LV), Lithuania (LT), Luxembourg (LU), Hungary (HU), Malta (MT), Netherlands (NL), Austria (AT), Poland (PL), Portugal (PT), Romania (RO), Slovenia (SI), Slovakia (SK), Finland (FI), Sweden (SE) and United Kingdom (UK)


具体的要求详见:

英文版:http://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?qid=1503312673424&uri=CELEX:32017R1354

中文版:http://www.ce-red.cn/news/show/9.html


机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

医疗产品注册检测中心

上一页:GJB150A高低温、湿热、振动、冲击、盐雾试验实验室

下一页:RFID在902MHz-928MHz的问题及解答 整理发布