ISO17025认证与CNAS认证有什么区别?

2018-03-01 机构名称:医疗器械第三方检测机构 QQ咨询
ISO17025认证与CNAS认证有什么区别?相信很多人还是不太了解ISO17025认证与CNAS认证之间的区别,那么接下来科普小编就带大家一起来了解一下吧!

相信很多人还是不太了解ISO17025认证与CNAS认证之间的区别,那么接下来科普小编就带大家一起来了解一下吧!

一.什么是CNAS认证?

1.其含义:

CNAS认证是由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一负责对认证机构、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。中国认证机构国家认可委员会,是经中国国家认证认可监督管理委员会依法授权设立的国家认可机构,负责对从事各类管理体系认证和产品认证的认证机构进行认证能力的资格认可;

2.其作用:

A、组织开展与认可相关人员的培训工作,对评审人员进行资格评定和聘用管理;

B、负责对认可委员会徽标和认可标识的使用进行指导和监督管理;

C、对境内外提出申请的合格评定机构开展能力评价,作出认可的决定,并对获得认可的合格评定机构进行认可监督管理;

D、按照我国相关法律法规、国际和国家标准、规范等,建立并运行合格评定机构国家认可体系,制定并发布认可工作的规则、准则、指南等规范性文件;

二、什么是ISO17025认证?

1.其含义:

ISO17025是实验室认可服务的国际标准,是相关权威机构对校对机构和实验室是否具备待定校对和试验能力所进行的一种认可制度。中国实验室国家认可委员会是我国唯一的实验室认可机构,承担全国所有实验室的ISO17025的标准认可;

2.其作用:

A、参与国际实验室认可双边、多边合作,得到更广泛的承认;

B、表明该实验室具备了有关国际准则开展校准或检测的技术能力;

C、增强实验室在校准或检测市场的竞争力,获得社会各界的认可和政府部门的信任;

三、ISO17025申请有什么要求?

1.具有明确的法律地位(实验室或其所在母体应是一个能够独立承担法律责任的实体);

2.具有支配所需资源的权利;

3.按认可准则及其应用说明建立质量管理体系,且各要素(过程)都已运行并有相应记录,包括完整的内部审核和管理评审;

4.质量管理运行体系运行至少6个月;

5.在申请后三个月内可接受现场评审;

6.具有申请认可范围内检测或校准的能力,并至少能参加过一次CNAS或起承认的能力验证活动;

7.遵守ISO17025规则、认可政策等有关规定(支付认可费用、履行相关义务)


机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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