PSE认证和METI备案有什么区别?两个一定都要做吗?

2021-06-21 机构名称:医疗器械第三方检测机构 QQ咨询
PSE认证和METI备案有什么区别?两个一定都要做吗?目前针对出口日本,并且申请了PSE认证的产品,都要求到METI备案!

一、METi知识普及

目前针对出口日本,并且申请了PSE认证的产品,都要求到METI备案!

PSE认证是日本强制性安全认证,用以证明电机电子产品已通过日本电气和原料安全法 (DENAN Law) 或国际IEC标准的安全标准测试。

法规要求日本的采购商在购进商品后一个月内必须向日本METI注册申报,并必须将采购商名称或ID标在产品上,以便在今后产品销售过程中进行监督管。

二、METI备案周期

METI备案周期一般为5-7个工作日,如果日本经济产业省(日本的部门)可以及时签发,快3个工作日可以加急审核发证,发证后国标检测会时间发送给客户。

以上周期是在资料准备完善的基础上。

三、日本METI备案流程简介

3.1 日本METI注册申报流程

1)申请商配合实验室提供申请文件;

2)递交测试报告与相关文件至日本经济产业省;

3)申请文件注册;

4)产品设计及确认。

3.2、日本METI备案资料清单

1)开案申请表;

2)PSE测试报告(带电池或是适配器的产品,电池和适配器也需要 PSE 测试报告);

3)产品说明书(日文+英文);

4)产品规格书;

5)BOM表;

6)产品照片;

7)差异声明(如报告中有系列型号)。


机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

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关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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