UKCA(英国合格评定)标识是一种新的英国产品标记，用于将在英国(英格兰、威尔士和苏格兰)市场上投放的商品。它涵盖了大多数以前需要CE标识的商品。在北爱尔兰(NI)市场上投放的商品需要CE标识或UKNI标识，不能单独使用UKCA标识。UKCA标识于2021年1月1日生效。然而，为了让企业有时间适应新要求，在大多数情况下，在2022年1月1日之前，您仍然可以使用CE标识。在大多数情况下，您必须将UKCA标识应用于产品本身或包装。在某些情况下，可将其放在手册或其他辅助文献上。这取决于适用产品的具体规定。

2022年1月1日前，如果符合以下所有条件，您的产品将需要使用新的UKCA标识：
—在英国销售的；
—在UKCA准入制度范围下的；
—UKCA标识不能单独用于投放在北爱尔兰市场上的产品，此类产品须CE标识或UK(NI)标识;
—UKCA标识只能作为制造商或其授权代表(在相关法律允许的情况下)加贴在产品上；
—加贴UKCA标识时，制造商对产品符合相关法规要求承担全部责任；
— 制造商不得将可能误解UKCA标识的含义或形式的任何标识放在第三方上；
— 制造商不得在产品上附加影响UKCA标识的可见性，易读性或含义的其他标识。

UKCA标识使用规则如下，必须确保：
— 如果需缩小或扩大标识的大小，UKCA标识的字母必须与规定格式成比例缩放；
— UKCA标识高度至少为5mm (除非个别法律法规有其他最小尺寸要求)；
— UKCA标识清晰可见(从2023年1月1日起，必须清晰可见且为永久性标识)。

更多信息，请参考下面网址：
https://www.gov.uk/guidance/using-the-ukca-marking

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

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