GB4793.1-2007 测量、控制和体外诊断用电气设备安规检测报告

2018-03-01 机构名称:医疗器械第三方检测机构 QQ咨询
测量、控制和实验室用电气设备安规检测标准GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,体外诊断设备,国家级CMA资质检验机构,第三方检测报告全国医疗所认可,无需排队

测量、控制和体外诊断设备用电气设备安规检测标准 GB4793.1-2007

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GB 4793的本部分的全部技术内容为强制性。

测试项目一般为:输入电压、防触电测试、标签耐久性测试、插头放电测试、保护接地测试、抗电强度测试、球压测试、工作电压测试、电源线拉力测试稳定性测试、温升测试、异常工作测试、扭力测试、冲击测试 、跌落测试 、振动测试、潮汰测试。

1.1 范固

1.1.1 本部分适用的设备

GB4793 的本部分规定了预定作专业用、L业过程用以及教育用的电气设备的通用安全要求,当在1.4的环境条件下使用时,这些符合下列a)~d)定义的任何一种设备可以配备计算装置:

a)电气试验和测量设备

是指用电气方法试验、测量、指示或记录一个或多个电量或非电量的设备,也包括非测量设备,如信号发生器、测量标准器、电源、换能器和发射机.等。

注: 除了设计成仅皎装在其他设备上的面板仪表外,所有指示和记录用的电气测量仪器(1.1.2的那些设备除外)均在GB4793 的范围内。嵌装式面板仪表被认为是元什,仅需要满足GB4793 的相关要求,或者作为装这些仪表的设备的 个部件满足其他标准,

b)电气控制设备

是指将一个或多个输出量控制在特定量值的设备,而且每一个量值手动设置、本地或远地编程,或者由一个或多个输人变量来确定的。

c)电气实验室设备

是指测量、指示、监视或分析物质的设备,或者用于制备材料的设备,包括休外诊断(IVD)设备。

这种设备也可用于实验室以外的地方,例如自我检查用的IVD设备就可以在家庭中使用。

d)预定要与上述设备一起使用的附件(例如样品处理设备)。

GB4793《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求》目前拟分为7个部分:

—第 1部分:通用要求(IEC 61010-1);

—第2部分:试验和测量电路的特殊要求(IEC 61010-2-030);

—第3部分:实验室用混合和搅拌设备的特殊要求(IEC 61010-2-051);

—第4部分∶实验室用处理医用材料的蒸压器的特殊要求(IE C61010-2-040));

—第5部分:电工测量和试验用手持探头组件的特殊要求(IEC 61010-2-031);

—第6部分:用于医疗材料的消毒器和清洗消毒设备的特殊要求(IEC 61010-2-010);

—第7部分:实验室用离心机的特殊要求(IEC 61010-2020)。

注:上述部分的名称会随 IEC 标准名称的变化而改变。

测量、控制和实验室用电气设备 1 单一故障条件下的试验 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 4.4
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 4.4
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 4.4
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 4.4
2 标志和文件 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 5
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 5
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 5
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 5
3 防电击 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 6
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 6
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 6
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 6
4 运动零部件 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 7.2
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 7.2
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 7.2
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 7.2
5 稳定性 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 7.3
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 7.3
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 7.3
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 7.3
6 提起和搬运用装置 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 7.4
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 7.4
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 7.4
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 7.4
7 墙壁安装 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 7.5
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 7.5
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 7.5
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 7.5
8 飞散的零部件 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 7.6
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 7.6
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 7.6
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 7.6
9 外壳的刚性试验 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 8.1
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 8.1
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 8.1
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 8.1
10 跌落试验 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 8.2
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 8.2
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 8.2
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 8.2
11 消除或减少设备内的引燃源 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 9.1
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 9.1
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 9.1
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 9.1
12 限能电路 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 9.3
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 9.3
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 9.3
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 9.3
13 过流保护 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 9.5
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 9.5
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 9.5
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 9.5
14 对防灼伤的表面温度限值 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 10.1
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 10.1
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 10.1
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 10.1
15 绕组的温度 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 10.2
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 10.2
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 10.2
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 10.2
16 其他温度的测量 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 10.3
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 10.3
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 10.3
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 10.3
17 温度试验的实施 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 10.4
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 10.4
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 10.4
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 10.4
18 耐热 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 10.5
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 10.5
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 10.5
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 10.5
19 元器件 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 14
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 14
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 14
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 14
20 试验和测量设备 测量、控制和实验室用电气设备 GB 4793.1-2007 16
测量、控制和实验室用电气设备 AS/NZS 61010.1:2003 16
测量、控制和实验室用电气设备 IEC 61010-1:2010+ A1:2016 16
测量、控制和实验室用电气设备 EN 61010-1:2010 16


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