PSE電気用品安全法に関わる製造工程、完成品、試料の自主検査記録

2020-11-10 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
PSE電気用品安全法に関わる製造工程、完成品、試料の自主検査記録。最近又莫名其妙的收到亚马逊日本站的这个问题。要求提供製造工程、完成品、試料的检查记录。如果需要知道,可以随时联系我们。

PSE電気用品安全法に関わる製造工程、完成品、試料の自主検査記録

解答:最近又莫名其妙的收到亚马逊日本站的这个问题。要求提供製造工程、完成品、試料的检查记录。如果需要知道,可以随时联系我们。


一、日本PSE认证介绍:

PSE标志-日本产品安全标志

日本的DENTORL法(电器装置和材料控制法)规定,498种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中,112种A类产品应取得菱行认证,340种B类产品应取得圆行认证。详细产品目录参见本节“附件1与 附件2”。

根据DENTORL法,340种B类产品分7部分:

1. 简单布线套管和接线盒

2. 100V-300V间的简单单相马达

3. 家用电热产品

4. 家用电动或电玩产品

5. 使用光源的民用或家用产品

6. 家用及商用电子产品

7. 其他100V-300V间的电器产品

从2001年4月1日起“电气产品控制法(DENTORL)”正式更名为“电气产品安全法(DENAN)”

有别于以往的法规体系的协定性规定的控制,新的体系将由非官方的机构来保证产品的安全性。

A类:指定的电气设备和材料产品

如:ACadapter Plugs Multi-tap

B类:其它的电气设备和材料产品

如:Copier TV DVDPlayer

不适合电安法的产品:

PC、Monitor、Printer、ServerComputer、Storage

A类产品:必须获得经日本政府授权的符合性评估机构(ACAB)颁发的“符合性证书”CoC.

B类产品:无须获得CoC,但必须符合法令规定的技术要求,生产厂可做自我宣称确认。

技术信息:日本电压为AC100V/50Hz,100V/60Hz

PSE将执行一次工厂检查(检查有无相关测试仪器及其适用性),但是没有跟踪检查。由于各个认证机构在中国的合作对象不同,负责在中国工厂审查的机构就不同。


下列单位可提出PSE标志符合证明之申请:

日本制造商

日本进口商

已指定日本进口商已指定的国外制造商

通报供货商只能为日本制造商/进口商,通报供货商在取得符合证明书及贴上 PSE 标志后, METI 则视为其将负担法律责任。外国制造商不能成为通报供货商,但必须提供日本进口商由合格ACAB核发的有效符合证明书。


二、PSE认证需要的文件资料:

安全测试:

RFI测试:提供RFI测试报告(100V)与EMC测试实验室的认证资格文件

工厂检验文件

MITI/METI的登录工厂

工厂登录证明

工厂测试设备列表(资产编号,制造商名称,型号,规格,最近校验日期)

校验程序

非MITI/METI登录工厂

校验程序

校验人员资格

工厂测试设备列表(资产编号,制造商名称,型号,规格,最近校验日期)

工厂测试仪器校验主文件

所有测试仪器之校验报告

校验标准可溯及国家标准之证明

三、PSE认证流程:(正常模式)

A类菱形:

递交申请(PSE)↓受理开出报价整理监督合约↓PSE授权的实验室测试出报告(WTO)↓工厂审核(WTO)↓颁发发证(PSE)↓只要求首次工厂检查,没有跟踪检查.


B类圆 形:

递交申请(WTO)↓受理开出报价整理监督合约↓IEC/ISO 17025实验室测试出报告(WTO)↓没有工厂检查


四、PSE认证周期:

4-6周(资料齐全、样品不需整改的情况下);

WTO作为日本PSE在中国的指定机构,参与了整个PSE检测及工厂审察工作,因此在认证周期及完成通过效果上均有很大保证;


五、PSE证书有效期:

A类菱形的有3年、5年、7年的(具体看产品)

B类圆形的有1年、2年、3年的(具体看产品)

六、PSE认证需要准备的资料:

1.申请递交资料:营业执照,申请表;

2.测试准备资料:

1)CB 报告(含日本的差异性测试)

2)线路图 (Layout);

3)与安规相关的PCB设计图,

4)变压器及线圈类零件的规格书 ,

5)关键元器件清单及其证书,

6)日文使用手册或组装手册;

7)日文铭牌与警告标志(含PSE标志及通报供货商名称的),

8)结构数据表,

9)工厂生产所用一起清单和校准证书等。

3.测试提供样品:主检型号至少两台,派生型号各一台



机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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