有资质做二类医疗器械注册检验的第三方检测机构 国家级CMA资质

2018-07-01 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
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有资质做二类医疗器械注册检验的第三方检测机构 国家级CMA资质

解答:寻找有国家级CMA资质的实验室,无需排队等待检验,快速进行医疗器械检验,就找何工。

我公司/实验室是一家专业从事医疗器械检验检测服务的第三方实验室,公司由多位长年从事医疗器械注册检验的的资深工程师主持,经验丰富,可承接产品的注册检验、摸底测试、整改,TUV、UL、CSA等认证目击实验、测试及整改服务。公司立足全国,面向国内/国际医疗器械产品。以速度快/价格优/服务良/专业精的企业宗旨,帮助客户产品取得各种认证,让您的医疗器械产品能顺利进入各国市场,畅销全球。


哪些机构可以做医疗器械注册检验?

哪些机构可以做医疗器械注册检验这个问题,也就是医疗器械注册检验机构应具有什么资格与资质。按照《医疗器械监督管理条例》第七十五条规定,经国务院认证认可监督管理部门会同国务院药品监督管理部门认定的检验机构,方可对医疗器械实施检验。

具备医疗器械检验机构资质是指,医疗器械检验检测机构应获得国家级资质认定证书(CMA),同时其能力领域应涉及医疗器械。医疗器械注册申请人应根据产品特点,对受委托检验机构的资质、检验能力、检验范围进行评价,并形成对检验机构的评价意见。

受委托的检验机构应该具有上述条款所称的资质。


实验室目前主要认证检测的产品范围主要包括:家电类产品(HA),信息技术类产品(ITE),照明灯具类(Light),音视频产品(AV),激光类产品,工业电器(工具/仪表), ROHS (环保认证),及各种礼品类电子产品认证等。根据客户要求,依照相关标准对客户产品进行测试。SMARTO—本与国际众多知名认证机构,如德国莱茵,美国UL,TIMCO建立起良好合作关系,同时与国内,如深圳市电子检测中心,深圳市计量质量研究院,深圳商检局,广州日用家电检验所等国家实验室有着良好的,长时间的合作关系。可直接进行医疗器械注册检验,CE,FCC,UL等全部认证检测,协助客户一次申请获得多国的产品出口认证证书。


速度快/价格优/服务良/专业精是我公司的经营服务宗旨:

快捷--快捷高效的工作作风及优质的专业技能,为您的产品出口赢得宝贵的时间,获取更多的商机。

价格—价格的优势来自于公司内部合理的管理以及与国内外认证机构长期合作,从而省去了多余的中间环节,这也是我公司能保持价格优势的一大法宝。

服务--对于客户在认证的各个环节遇到的问题, 我们都会及时地提供咨询服务,尤其是认证中遇到的问题, 我们会提出整改方案,使客户的认证能顺利通过,认证后的跟踪服务更是我司一项优质服务。

专业--我们有资深的专业人士主持,能为您提供准确而高效的专业服务,使您的产品认证过程中遇到的各种问题能得到满意的解决。希望本认证专业、高效的工作作风和为客户提供良好的全程服务,使能您把握更多的市场机会。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

医疗产品注册检测中心

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