包装验证测试 ISTA 2A哪里可以办理?怎么收费,需要多久

2019-01-09 机构名称:医疗器械第三方检测机构 QQ咨询
包装验证测试 ISTA 2A哪里可以办理?怎么收费,需要多久,检测认证百事通 何工 联系电话: QQ:527687553

ISTA 2A定义

ISTA 2A是指重量小于150磅(68Kg)的包装件,用于考察包装的保护能力以及产品和包装承受运输工具的能力,但只是部分的模拟实际运输环境。

2A的好处

减少产品的损坏和流失,以保证产品价值

节省分销成本

减少和消除索赔争议

缩短包装开发的时间,增强市场投放信心

提高客户满意度,保持业务动作

2A是部分模拟的单个包装测试

顺序

试验项目

试验类型

说明

备注

1

预处理

温度和湿度

周围环境

必选

2

环境处理

受控温度或湿度

图表中所选温度和湿度

必选

3

压力测试

机械加压后释放

计算出的试验负载压力值的1.4倍

必选

机械加压并保持

计算出的负载压力或试验值

砝码和载荷板

计算出的试验负载值

4

振动

固定装置

1英寸振幅,固定频率

必选

随机振动

Grms值为1.15

5

冲击

跌落

跌落高度随重量变化

必选

斜面冲击

冲击速度随重量变化

垂直冲击

冲击速度随重量变化

6

振动

固定装置

1英寸振幅,固定频率

必选

随机振动

Grms值为1.15

它可以用来衡量包装产品

可以用来比较包装设计和产品设计的好坏

可以用来估计包装件的全球运输

包装和产品是同时考虑的而不是单独的设计

有些运输环境没有考虑,比如湿度、压力和不正当的搬运等

对于不同的运输条件或满足不同的试验目的,选用其他ISTA试验标准可能更合理。

具体建议:

1、 包装件有可能通过小包运输时的测试使用完全模拟测试程序3C

2、 其他资料参考《选择及使用ISTA试验标准及试行方案指南》

测试前注意事项

2A测试程序用于重量小于或等于150磅的包装件的测试

此外:当单个包装件放在托盘和滑板上,且重量大于100磅则按照2B或3E测试

发货人在测试之前应该知道以下几点:

产品的破坏方式和破坏程度,产品破损的允许限度是什么,以及在测试结论中确定测试后产品破坏程度的方法和可以接受的产品破坏程度。

注意:当进行压力测试时:

如果包装件在运输过程中的仓储时间超过24小时,而在测试中有包装压溃的现象,这表明在仓储时包装的堆叠可能倒塌;如果运输过程中的仓储时间没有24小时,测试中的包装压溃现象是允许的。在测试的结论中,可以认为产品在破损的忍受范围内而不会破损,包装仍然是合格的。

试样必须是未是使用的产品和包装,如果试样和合格,替代品必须与原来的试样是一样的

样品的数量:最少一个

建议重复试验:

为了保证正确确定包装产品典型的性能,ISTA

#要求执行此试验标准一次,但

#建议执行此试验标准五次或更多次,每次使用新的样品。

注意事项:

已经经历严酷运输条件的包装件不可能被用来代表包装品的标准状况,为了确保试验的准确性,运送到已认证的实验室的产品和包装必须是:1、 包装件在运往实验室的过程中要增加额外包装, 2、包装件在到达试验室后更换包装。


机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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