日本的PSC认证是什么?哪里可以办理PSC认证?

2019-08-31 机构名称:医疗器械第三方检测机构 QQ咨询
从2001年2月5日开始, 部分进入日本市场的激光产品(比如laser pointers, infrared thermometers with laser pointer等) 需要通过PSC认证。日本的PSC认证是什么?哪里可以办理PSC认证?

Test or certification item 测试或认证名称: 日本PSC认证

PSC是Product Safety of Consumer product 的缩写,适用法律为日本的Consumer Product Safety Law。

从2001年2月5日开始, 部分进入日本市场的激光产品(比如laser pointers, infrared thermometers with laser pointer等) 需要通过PSC认证。

Test or certification info 测试和认证相关内容:

1. PSC认证可以申请

2. 申请人必须是日本公司

3. 产品信息必须明确,如激光颜色,波形等,涉及到测试条件不同

4. 工厂区域,涉及到审厂的差旅

5. 激光笔在日本是法律强制认证,PSC标记

6. 最终报价请将产品规格书、日本申请人信息、工厂地址发给我们

以便评估

Refer products 涉及产品: 激光产品

Lead time 周期: 常规服务 regular service 25 工作日 working days ( URGENT service, to be confirm, 加急服务待定 )

Sample size 送样规格: on request 待定 / 300g per color per material 每种颜色每种材质 / 3pcs finished products 三个成品 / 30cm x 30cm x pcs per color per material 每种颜色每种材料 / 300ml 每种颜色每种溶液

Others 其他信息:

激光产品的PSC认证与FDA认证有不同。

1,适用的标准不同,日本适用 JIS C6802 (1998),而FDA适用Title 21 of the Code of Federal Regulations;

2,PSC需要工厂检查后才能发证。而FDA虽然也有工厂检查,但只是抽查,如果工厂已经取得了Accession Number,那么在没有工厂检查之前,他的产品仍然能够通关,美国销售。

3,日本规定Radiant Power 超过Class 2产品不得销售,而美国只有加州才有类似要求。

4,PSC认证对产品的结构设计以及安全电路的要求也与FDA的要求不同


机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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