PSE认证是什么?办理PSE认证要什么资料?

2019-09-04 机构名称:医疗器械第三方检测机构 QQ咨询
日本电气用品安全法规定,457种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中,116种特定电气用品应取得菱形的PSE标志,341种特定电气用品以外的产品应取得圆形PSE标志。

PSE认证是日本强制性认证,包含安全及EMI,用以证明电子电气等产品符合日期电气用品安全法或国际IEC标准的要求。日本电气用品安全法规定,457种产品进入日本市场必须通过安全认证。其中,116种特定电气用品应取得菱形的PSE标志,341种特定电气用品以外的产品应取得圆形PSE标志。

PSE认证资料准备

1)申请递交资料:相关申请表

2)测试准备资料

(1)CB报告(含日本的差异性测试)

(2)线路图(Layout)

(3)与安规相关的PCB设计图

(4)变压器和线圈类零件的规格书

(5)关键元器件清单及其证书

(6)日文使用手册或组装手册

(7)日文铭牌和警告标志(含PSE标志和通报供货商名称的)

(8)结构数据表

(9)工厂生产所用清单和校准证书等(工厂检查用)

3).测试提供样品:依据申请的标准以及认证机构而不同,通常有CB的情况下提供5pcs, 无CB的情况下提供10pcs样品。

PSE认证是什么?办理PSE认证要什么资料?

PSE认证周期

依据申请的标准以及认证机构而不同,通常有CB的情况下4-6周,

无CB的情况下6-10周左右。


机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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