亚马逊欧洲站:欧盟REACH合规性,商品中的重金属REACH测试报告

2020-07-30 机构名称:医疗器械第三方检测机构 QQ咨询
如果您在亚马逊上销售商品,则必须遵守所有适用的欧盟和地方法律法规,以及适用于这些商品和商品信息的亚马逊政策。要在亚马逊上销售某些商品,您需要向我们提供 REACH 符合性声明或检测报告。

欧盟REACH合规性: 商品中的重金属

重要: 如果您在亚马逊上销售商品,则必须遵守所有适用的欧盟和地方法律法规,以及适用于这些商品和商品信息的亚马逊政策。要在亚马逊上销售某些商品,您需要向我们提供 REACH 符合性声明或检测报告。

什么是 REACH?它如何适用于商品?

在亚马逊商城销售商品时,您需要确保遵守欧洲议会和理事会关于化学品注册、评估、授权和限制 (REACH) 的第 1907/2006 号法规 (EC)。根据 REACH 的规定,如果商品(即成品)的某些化学物质(例如重金属)含量超过限制,则不得销售。有关 REACH 的更多信息,请参阅帮助页面。

REACH 法规附录 XVII 中第 23、27 和 63 条针对适用于含金属成分的商品的镉、镍和铅的最大允许含量规定了具体限制:

物质 适用的限制阈值
等于或大于 0.01%(按重量)
镍释放率每平方厘米每周不超过 0.2 微克(迁移限制)
重量等于或大于 0.05%

有关此限制的详细信息以及 REACH 附录 XVII 中列出的完整限制列表,请访问 ECHA 网站 。如果您对商品相关的法律法规有任何疑问,建议您咨询您的法律顾问。

REACH 对我销售的商品有何影响?

为遵守适用的法律法规,亚马逊禁止销售超出附录 XVII 中规定的限制级别的商品。对于某些商品,亚马逊要求制造商提供证明商品遵守 REACH 法规中对镉、镍和铅的含量限制的 REACH 声明或检测报告。这些商品包括:


此外,亚马逊或市场监管机构可能会对商品进行物理检验,这可能会要求您提供进一步信息或暂停销售,因此请务必针对所有商品提供所需的全部合规文件,以便申请恢复。

如何申请批准或恢复我的 ASIN?

如果您的 ASIN 是如上所述的珠宝首饰或仿制珠宝首饰,或已接受物理测试,我们需要额外的文件,您将收到一封包含更详细说明的电子邮件。在这种情况下,如果您想在亚马逊上销售或继续销售这些商品,请将以下信息提交至 eu-chemical-safety@amazon.co.uk:


为了加快流程,请为每个 ASIN 系列/变体/型号提交一项申请。

亚马逊接受两种合规性文件来批准或恢复您的 ASIN:

(1) REACH 符合性声明

本文件是由制造商起草的符合 REACH 要求的声明。声明还应提及商品中含有的任何高度关注物质 (SVHC)。REACH 符合性声明可以由制造商自行认证,也可以由第三方检测机构发放给制造商。

(2) REACH 重金属检测报告

这些检测报告应证明商品的所有成分均符合 REACH 的重金属阈值(请参阅下表)。如果您的商品未通过亚马逊或市场监管机构的物理检测,我们将需要一份 REACH 检测报告。

表 1. 阈值和文件类型概览
适用法规 阈值 文件类型
REACH – 附录 XVII第 23、27 和 63 条
    镉 0.01%(100 毫克/千克) 铅 0.05%(500 毫克/千克) 镍的迁移限制为每平方厘米每周 0.2 微克
    REACH 符合性声明;或 检测报告。

所有销售伙伴均有责任确保其商品和商品信息都遵守所有适用的法律和法规。



机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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