GB/T18268.26-2010/IEC61326-2-6:2005体外诊断IVD医疗设备电磁兼容性要求

解答：我司拥有GB/T18268.26-2010标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

电磁兼容抗扰度试验检测项目如下：

1、针对外壳端口：

静电放电ESD试验：接触放电2kV，4kV空气放电2kV，4kV，8kV。

辐射电磁场试验：测试频率80MHz-2.0GHz，测试场强3V/m。

额定工频磁场试验：场强3A/m，频率50/60Hz。

2、针对交流电源端口：

电压暂降试验：1周期0％，5/6周期40％，25/30周期70％。

电压中断试验：5％，持续时间250/300周期。

脉冲群试验：1kV，（5/50ns，5kHz）。

浪涌试验：线地间2kV，线线间1kV。

射频传导试验：测试频率150kHz-80MHz，电压3v，80％AM。

3、针对直流电源端口：

脉冲群试验：1kV，（5/50ns，5kHz）。

浪涌试验：线地间2kV，线线间1kV。

射频传导试验：测试频率150kHz-80MHz，电压3v，80％AM。

4、针对I/O信号端口：

脉冲群试验：0.5kV，（5/50ns，5kHz）。

浪涌试验：不要求。

射频传导试验：测试频率150kHz-80MHz，电压3v，80％AM。

5、针对接入主电源的I/O信号端口：

脉冲群试验：1kV，（5/50ns，5kHz）。

浪涌试验：不要求。

射频传导试验：测试频率150kHz-80MHz，电压3v，80％AM。

电磁兼容EMC测试引用的基础标准：

GB4824-2004 工业科学医学ISM射频设备 电磁骚扰特性 限值和测量方法

GB/T17626.2-2018、IEC 61000-4-2：2008电磁兼容 试验和测量技术 静电放电抗扰度试验

GB/T 17626.3-2016、IEC 61000-4-3:2010电磁兼容 试验和测量技术 射频电磁场辐射抗扰度试验

GB/T 17626.4-2018、IEC 61000-4-4:2012电磁兼容 试验和测量技术 电快速瞬变脉冲群抗扰度试验

GB/T 17626.5-2019、IEC 61000-4-5:2014电磁兼容 试验和测量技术 浪涌（冲击）抗扰度试验

GB/T 17626.6-2017、IEC 61000-4-6:2013电磁兼容 试验和测量技术 射频场感应的传导骚扰抗扰度

GB/T17626.8-2006、IEC 61000-4-8:2001电磁兼容 试验和测量技术 工频磁场抗扰度试验

GB/T 17626.11-2008、IEC 61000-4-11:2004电磁兼容 试验和测量技术 电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验

GB/T 18268.1-2010、IEC 61326-1:2005测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求 第 1部分：通用要求

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……