GB 7247.1-2012激光辐射的安全 注册检验报告_国家级CMA资质

2023-11-22 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
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GB 7247.1-2012激光辐射的安全_国家级CMA资质_注册检验报告

解答:我司拥有GB 7247.1-2012标准的国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

标准编号:GB 7247.1-2012

采用标准:IEC 60825-1:2007 IDT

当前最新:GB 7247.1-2012

引用标准:IEC 60050-845:1987,IEC 60601-2-22,IEC 61010-1

被替标准:GB 7247.1-2001

发布日期:2012-12-31

实施日期:2013-12-25

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 医用电气设备 激光产品 专用激光产品的附加要求 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012
2 医用电气设备 激光产品 术语和定义 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012
3 医用电气设备 激光产品 要求 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012
4 医用电气设备 激光产品 标记 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012
5 医用电气设备 激光产品 其他说明性要求 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012
6 医用电气设备 激光产品 分类 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012
7 医用电气设备 激光产品 确定可达发射水平 激光产品的安全 第1部分:设备分类、要求 GB7247.1-2012

全称为中华人民共和国国家标准——激光产品的安全(第1部分:设备分类、要求)。这个标准是基于IEC 60825-1文件,然后进行了技术更新和内容的调整。这份文件适用于180nm-1mm之内的激光产品的激光辐射安全的要求,对各类激光的危害有了更详细的解释,意在通过类别的划分增加相应的保护措施来减少激光辐射危害。文件将激光分为7类,与IEC的分类名称一致:1类,1M类,2类,2M类,3R类,3B类,4类。

1类激光产品在可贺里遇见的情况下是安全的,但是在光线暗的环境中,受到激光的照射或者镜面反射照射也可能出现眩目的视觉效果。同时,因为这是基于正常工作时受到的辐射水平估计,在维护过程中如果解除了激光器挡板的联锁,所接触到的激光辐射可能就高于1类激光的要求了。

1M类激光产品在302.5nm-4000nm波长范围内的AEL和1类激光一致,但是由于测量时采用了更小的测量孔径或距离更远的表观光源(即光束能够危害视网膜的距离),所以在使用光学仪器,如放大镜或者望远镜观察时就有潜在的辐射危害。

2类激光产品的波长范围为400nm-700nm,一般指低功率的激光,就算遭到直射,人眼的回避反应(0.25s的及时反应)能避免人眼受到辐射伤害,但是如果反复低于0.25s的直射或者有意注视光束,也是有潜在危害的。2类激光容易引起炫目,闪光盲和视后像现象(人眼受刺激时看到的图像不会在短时间内消失)。

2M类激光产品和1M类别有类似的特点,在400nm-700nm的波长范围内AEL和2类激光一致,但是在使用光学仪器,如放大镜或者望远镜观察时就有潜在的辐射危害。

3R类的AEL为2类可见光束和1类不可见光束的5倍,损伤风险随着照射持续时间的增加而增强,有意的照射是危险的,所以一般用于不可能发生直射或者镜面反射的场景下使用。

3B类的激光直射,包括镜面反射和少于0.25s的短时照射都是有危险的,AEL较高的3B类产品还会引起轻微的皮肤烧伤,甚至有点燃易燃材料的危险,并且部分3B激光长时间的漫反射也对眼睛造成伤害。

4类激光产品光直射,镜面反射,少于0.25s的短时照射以及漫反射都是有危险的,这类激光产品也经常引起火灾,这类产品要注意在可能透光的窗口都要有激光警示标志,这也是为什么很多高功率激光设备的窗口采用的激光防护玻璃。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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