YY9706.102-2021辐射发射整改,EMC电磁兼容测试

2023-10-26 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
YY9706.102-2021辐射发射整改,EMC电磁兼容测试,有资质的第三方实验室出具检测报告,也是可以作为医疗注册用的。所以绝对不要以为在第三方做了检测报告,是浪费钱的。

YY9706.102-2021辐射发射整改,EMC电磁兼容测试

解答:自从2023年起,医疗器械强制实施电磁兼容检测,也就是YY9706.102-2021标准的检测,对于医疗器械的医疗注册,也越来越严格。

如果医疗器械到医疗所检测不通过,目前不能现场整改,只能退回去,自己整改好了,从头开始预约,周期一耽搁就是一个月、两个月,甚至半年。

所以到第三方检测机构,做好预测试,才能有效的避免这种情况。

最新法规要求,有国家级CMA资质的第三方实验室出具检测报告,也是可以作为医疗注册用的。所以绝对不要以为在第三方做了检测报告,是浪费钱的。

对于一般电子电器产品而言,产品的质量已经越来越受到重视,EMC标准也是在不断完善,不断更新,使得产品检测认证YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分:安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准,于2021年3月9日发布,并将于2023年5月1日起正式实施。对YY9706.102-2021即将强制实施这一情况,广大有源医疗器械企业迫切需要了解。

需要提供的资料:电路图,说明书,PCB图,产品图,不通过的数据。

电磁兼容整改时间:根据数据及产品的实际情况,一般整改周期为2-4周左右。

电磁兼容(EMC)主要业务

l 电磁幅射干扰(EMI)测试 /报告发行;

l 电磁耐受性(EMS)测试 /报告发行;

l 国内外无线射频测试 /报告发行 /申请服务;

l 承接电子电器电磁兼容EMC(EMI+EMS)整改,租场业务;

l 产品验证服务,取得各国认证机构认可(各种ID认可);

l 协助厂商PCB的EMC Layout 要领咨询及顾问辅导;

l 协助厂商培训EMC人才;

l 各国法规及EMC技术资料咨询;

l SAR测试;

l 广播接收类测试;

l 承接客户委托的其他检验;


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

医疗产品注册检测中心

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