YY9706.102-2021辐射发射整改，EMC电磁兼容测试

解答：自从2023年起，医疗器械强制实施电磁兼容检测，也就是YY9706.102-2021标准的检测，对于医疗器械的医疗注册，也越来越严格。

如果医疗器械到医疗所检测不通过，目前不能现场整改，只能退回去，自己整改好了，从头开始预约，周期一耽搁就是一个月、两个月，甚至半年。

所以到第三方检测机构，做好预测试，才能有效的避免这种情况。

最新法规要求，有国家级CMA资质的第三方实验室出具检测报告，也是可以作为医疗注册用的。所以绝对不要以为在第三方做了检测报告，是浪费钱的。

对于一般电子电器产品而言，产品的质量已经越来越受到重视，EMC标准也是在不断完善，不断更新，使得产品检测认证YY9706.102-2021《医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准电磁兼容要求和试验》医疗器械行业标准，于2021年3月9日发布，并将于2023年5月1日起正式实施。对YY9706.102-2021即将强制实施这一情况，广大有源医疗器械企业迫切需要了解。

需要提供的资料：电路图，说明书，PCB图，产品图，不通过的数据。

电磁兼容整改时间：根据数据及产品的实际情况，一般整改周期为2-4周左右。

电磁兼容(EMC)主要业务

l 电磁幅射干扰(EMI)测试 /报告发行；

l 电磁耐受性(EMS)测试 /报告发行；

l 国内外无线射频测试 /报告发行 /申请服务；

l 承接电子电器电磁兼容EMC(EMI+EMS)整改,租场业务；

l 产品验证服务，取得各国认证机构认可(各种ID认可)；

l 协助厂商PCB的EMC Layout 要领咨询及顾问辅导；

l 协助厂商培训EMC人才；

l 各国法规及EMC技术资料咨询；

l SAR测试；

l 广播接收类测试；

l 承接客户委托的其他检验；

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……