智能儿童防丢器RoHS认证多少钱?ROHS2.0检测报告

2017-01-10 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
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智能儿童防丢器RoHS认证多少钱?ROHS2.0检测报告

解答:目前最新的ROHS是2.0版本,需要化学测试,收费按材料种类及数量来收取。


RoHS检测简介

欧盟议会和欧盟理事会于2003年1月通过了RoHS指令,全称是The Restriction of the use of certain Hazardous substances in Electrical and Electronic Equipment,即在电子电气设备中限制使用某些有害物质指令,也称2002/95/EC指令,2005年欧盟又以2005/618/EC决议的形式对2002/95/EC进行了补充,明确规定了六种有害物质的最大限量值。

2013年1月3日起,RoHS原指令2002/95/EC将会被废除,欧盟各国必须于 2013年1月2日前将新指令2011/65/EU (RoHS 2.0) 更新到当地法律。新RoHS检测标准还是EN62321检测版本更新为EN62321:2012

欧盟指令2011/65/EU ROHS及其修订指令2015/863/EU


ROHS检测项目

RoHS2.0检测项目 2011/65/EC指令改为RoHS2.0 10项

欧盟指令2011/65/EU ROHS及其修订指令2015/863/EU

铅(Pb),镉(Cd),汞(Hg),六价铬(Cr6+),多溴联苯(PBBs)和多溴联苯醚(PBDEs),增邻苯二甲酸二正丁酯(DBP),邻苯二甲酸正丁基苄酯(BBP),邻苯二甲酸(2-己基)己酯(DEHP),六溴环十二烷(HBCDD)。


ROHS适用范围

欧盟27个成员国: 法国、联邦德国、意大利、荷兰、比利时、卢森堡、英国、丹麦、爱尔兰、希腊、西班牙、葡萄牙、奥地利、瑞典、芬兰、塞浦路斯、匈牙利、捷克、爱沙尼亚、拉脱维亚、立陶宛、马耳他、波兰、 斯洛伐克、斯洛文尼亚、保加利亚、罗马尼亚 。


ROHS收费方式

测试费用:ROHS化学+扫描,收费标准为按点(材料)收,一个材料大概在400元左右,需要做ROHS化学成分分析,需要提供实际产品来进行评估,才能报具体价格。


ROHS检测周期
ROHS检测周期:正常5-7个工作日,加急2-3个工作日


欧盟RoHS 2.0(2011/65/EU)及修订指令(EU)2015/863

对象:

限制物质

限量(质量分数)

限制物质((EU)2015/863新增)

限量(质量分数)

铅(Pb)

0.1%

邻苯二甲酸二(2-乙基己基)酯(DEHP)

0.1%

汞(Hg)

0.1%

邻苯二甲酸甲苯基丁酯(BBP)

0.1%

镉(Cd)

0.01%

邻苯二甲酸二丁基酯(DBP)

0.1%

六价铬(Cr6+)

0.1%

邻苯二甲酸二异丁酯(DIBP)

0.1%

多溴联苯(PBB)

0.1%

多溴二苯醚(PBDE)

0.1%

* 主体:使用除特殊豁免外的所有电子电器产品(EEE)的欧盟公开交易公司。

* 时间节点:ROHS 2.0实施时间:2013年1月3日;

(EU)2015/863实施时间:2019年7月22日起所有输欧电子电器产品(除医疗和监控设备)均需满足该限制要求;2021年7月22日起,医疗设备(包括体外医疗设备)和监控设备(包括工业监控设备)也将纳入该管控范围。

RoHS 2.0 重要变化

* 纳入CE标志要求,成为欧盟CE标志指令之一,电子电器产品必须符合(LVD)、电磁兼容(EMC)、能源相关产品(ErP)和RoHS 2.0的指令要求,才能粘贴CE标志,出具符合性声明,RoHS 2.0同时还要求制造商出具支撑性技术文档,并保留十年。

* 管控产品范围扩大新增第8类医疗设备和第9类监控设备,增加第11类其他电子电气设备。

* EEE应用扩展实施的时间表如下:

* 2014年7月22日- 医疗器械和监控仪器

* 2016年7月22日- 包括的体外诊断医疗器械

* 2017年7月22日- 包括的工业监控设备

* 2019年7月22日- 不属于原RoHS指令范围的电气和电子设备


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

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