骨密度监测仪 YY9706.102-2021检测报告 GB9706.1-2020检验机构

2023-03-22 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
骨密度监测仪EMC测试YY9706.102-2021检测报告,不排队,YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,国家级CMA资质,CNAS资质,双C章检测报告,可直接用于医疗器械注册。

骨密度监测仪EMC测试YY9706.102-2021检测报告GB9706.1-2020检测报告

解答:我司拥有国家级CMA资质,CNAS资质,YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准,出具的检测报告全国医疗所认可,出具的检测报告可直接用于医疗器械注册,无需排队!


什么是EMC测试?

EMC(电磁兼容性)的全称是Electro Magnetic Compatibility, 其定义为“设备和系统在其电磁环境中能正常工作且不对环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰的能力” 该定义包含两个方面的意思,首先,该设备应能在一定的电磁环境下正常工作, 即该设备应具备一定的电磁抗扰度(EMS); 其次,该设备自身产生的电磁骚扰不能对其他电子产品产生过大的影响,即电磁骚扰(EMI)。

EMC检验项目包含电磁发射(EMI)和电磁抗扰度(EMS)两个方面:

1.EMI(Electro-Magnetic Interference)---电磁骚扰测试

此测试之目的为:检测电器产品所产生的电磁辐射对人体、公共电网以及其他正常工作之 电器产品的影响。

EMI测试主要包含什么内容?

Radiated Emission -辐射骚扰测试

Conducted Emission-传导骚扰测试

Harmonic-谐波电流骚扰测试

Flicker-电压变化和闪烁测试

2. EMS(Electro-Magnetic Susceptibility)---电磁抗扰度测试

此测试之目的为:检测电器产品能否在电磁环境中稳定工作,不受影响。

EMS测试主要包含什么内容?

ESD-静电抗扰度测试

RS-射频电磁场辐射抗扰度测试

CS-射频场感应的传导骚扰抗扰度测试

DIP-电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度测试

SURGE-浪涌(冲击)抗扰度测试

EFT-电快速瞬变脉冲群抗扰度测试

PFMF-工频磁场抗扰度测试

杂散定义:指用标准测试信号调制时在除载频和由于正常调制和切换瞬态引起的边带及邻道以外 离散频率上的辐射(既远端辐射)。杂散辐射按其来源可分为传导型和辐射型两种。

传导杂散:指在天线的接头处50欧姆负载上测得的任意离散信号的电平功率。

辐射杂散:测试设备的机壳、结构及互连电缆引起的杂散骚扰。测试条件首选在电波暗室内进行,或是在户外进行。


安全要求GB 9706.1-2020

GB 9706.1-2020《医用电气设备 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》已于2020年4月9日发布,自2023年5月1日起实施,其配套的并列标准已全部发布,专用标准正陆续发布。GB 9706.1-2020系列标准(以下简称新标准)的实施对我国有源医疗器械质量安全水平的整体提升具有重要意义。

GB9706.1-2020规定了ME设备和ME系统的基本安全和基本性能的通用要求。

检测项目涵盖:

爬电距离:两个导体部件之间沿绝缘材料表面的最短距离。

机械强度和耐热试验(耐潮湿、电介质强度、机械强度);

爬电距离和电气间隙

供电过电压

元器件和电线

单一故障

防火要求

漏电流测试

推力试验

坠落试验

冲击试验

短路试验

过载试验

电介质强度试验

基本安全与装置的运行不导致意外伤害相关,基本性能的ME设备或ME系统按照预期用途运行而不产生危险。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

医疗产品注册检测中心

上一页:腰椎牵引治疗仪EMC检测报告,电磁兼容空间辐射不通过怎么办?

下一页:家用止鼾器EMC检测空间辐射超标不通过怎么办?专业EMC整改