医疗设备注册检验报告YY9706.102-2021和GB9706.1-2020

2023-03-22 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
电磁兼容EMC检测新标,YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,国家级CMA资质,CNAS资质,注册检验报告,双C章检测报告,第三方检测报告,可直接用于医疗器械注册。

医疗设备注册检验报告YY9706.102-2021和GB9706.1-2020第三方检测报告

解答:我司拥有国家级CMA资质,CNAS资质,YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准,出具的检测报告全国医疗所认可,欢迎来电咨询,无需排队!

我们拥有电磁兼容YY9706.102-2021,安规安全GB9706.1-2020的测试能力与资质,国家级CMA资质,报告可直接用于注册,欢迎来电咨询!

GB 9706.1-2020及配套并列标准、专用标准(以下简称新版9706系列标准)是我国医疗器械企业开发生产医用电气设备的重要准则,对整体提升我国有源医疗器械的质量安全水平有重要意义。

为服务企业尽快执行新版9706系列标准,我司与企业面对面交流,介绍了新版9706系列标准发布实施情况,解答了新版GB 9706.1-2020和老版GB 9706.1-2007之间的主要区别,明确了新版GB 9706.1-2020标准的技术条款、实施注意事项及送检要求。通过双方全面系统地交流,加深了该企业对新版 9706系列标准相关条款的含义、内容和要求的理解,解决了该企业的诸多疑惑。

一、YY9706.102-2021新标准核心条款介绍

二、YY9706.102-2021对企业产品送检的要求

三、电磁兼容设计

1、强电设备内骚扰源的分析

2、弱电设备抗扰度的分析

3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收

4、干扰在空间的电磁波辐射和接收

5、电缆、器·件之间的近场耦合骚扰

6、滤波和去耦技术

7、屏蔽技术的应用

8、弱电设备的电磁兼容设计

9、PCB板的EMC设计

10、强电设备的电磁兼容设计

11、强弱电混合系统的电磁兼容设计

12、抗静电干扰的方法

四、电磁兼容整改

1、电磁兼容诊断测试的机理和方法,如何确定干扰部位符合性测试不合格的情况; 系统和设备受干扰的情况。

2、辐射骚扰的抑制方法。

3、传导骚扰的抑制方法。

4、抗脉冲群干扰的方法。

5、抗浪涌干扰的方法。


医用电气设备EMC电磁兼容测试项目:

1、 EMI电磁干扰测试项目

Radiated Emission -辐射骚扰测试

Conducted Emission-传导骚扰测试

Harmonic-谐波电流骚扰测试

Flicker-电压变化与闪烁测试

Power Clamp-功率辐射测试

Magnetic Field Emission-磁场辐射测试

2、EMS电磁抗扰度测试项目

ESD-静电抗扰度测试

RS-射频电磁场辐射抗扰度测试

CS-射频场感应的传导骚扰抗扰度测试

DIP-电压暂降,短时中断和电压变化抗扰度测试

SURGE-浪涌(冲击)抗扰度测试

EFT-电快速瞬变脉冲群抗扰度测试

PFMF-工频磁场抗扰度测试

医用电气设备电磁兼容EMC测试流程:

一:填写方广检测医用电气设备EMC测试申请表;

二:与方广检测签订医用电气设备EMC测试服务协议;

三:支付医用电气设备EMC测试服务协议费用,并准备好测试样品;

四:医用电气设备EMC测试等级测试通过,报告完成;

五:出具医用电气设备EMC测试报告。



机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

医疗产品注册检测中心

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