医疗器械新增测试项目:电磁兼容YY9706.102-2021要测试什么项目?

2017-10-31 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
医疗器械新增测试项目:电磁兼容YY9706.102-2021要测试什么项目?新注册的医疗器械,一定要新增YY9706.102-2021(EMC电磁兼容)测试。1、对于新标准,具体测试哪些项目呢?2、哪些项目最不容易通过呢?

医疗器械新增测试项目:电磁兼容YY9706.102-2021要测试什么项目?

新标准强制要求从2023年5月1日起,新注册的医疗器械,一定要新增YY9706.102-2021(EMC电磁兼容)测试。

解答:我司拥有国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

1、对于新标准,具体测试哪些项目呢?

2、哪些项目最不容易通过呢?

一、电磁兼容设计要求

1、强电设备内骚扰源的分析

2、弱电设备抗扰度的分析

3、干扰在导线和电缆上的传导发射和接收

4、干扰在空间的电磁波辐射和接收

5、电缆、器·件之间的近场耦合骚扰

6、滤波和去耦技术

7、屏蔽技术的应用

8、弱电设备的电磁兼容设计

9、PCB板的EMC设计

10、强电设备的电磁兼容设计

11、强弱电混合系统的电磁兼容设计

12、抗静电干扰的方法

二、电磁兼容整改

1、电磁兼容诊断测试的机理和方法,如何确定干扰部位符合性测试不合格的情况; 系统和设备受干扰的情况。

2、辐射骚扰的抑制方法。

3、传导骚扰的抑制方法。

4、抗脉冲群干扰的方法。

5、抗浪涌干扰的方法。

随着人们越来越注重生活品质,对于一般电子电器产品而言,产品的质量已经越来越受到重视,甚至超越了人们追求创新的脚步,尤其是以科技发达,要求严谨的欧

关于整改费用问题也是大多厂家关心的,整改费用结合产品实际超标项目,超标比例多少以及产品复杂度而定(一般2000-20000费用不等)。从厂家角度,要确保整改后的方案能够批量生产,而且在成本上不能增加太多,我们会根据不同要求出具不同的方案。这也是为什么EMC整改费用各实验室报价不同的部分原因。

本实验室从产品系统角度全局考虑,通过对产品原理图、PCB、结构进行详细分析,从源头上解决产品的EMC问题,确保为企业提供快速、高效、低成本、可量产的整改方案,达成客户的利益最大化。

电磁兼容(EMC)主要业务

-电磁幅射干扰(EMI)测试 /报告发行

-电磁耐受性(EMS)测试 /报告发行

-国内外无线射频测试 /报告发行 /申请服务

-承接电子电器电磁兼容EMC(EMI+EMS)整改,租场业务;

-产品验证服务,取得各国认证机构认可(各种ID认可)

-协助厂商PCB的EMC Layout 要领咨询及顾问辅导

-协助厂商培训EMC人才

-各国法规及EMC技术资料咨询

-SAR测试

-广播接收类测试

-承接客户委托的其他检验


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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