核酸提取仪EMC电磁兼容做GB18268检测报告用于申请实验室器械备案

解答：由于新冠疫情的大流行，核算提取仪有更多的市场，但是在产品上市之前，都要提供一些合格合规的检测报告。例如：在中国销售需要医疗器械备案，在欧盟需要做CE认证等。

国内检测标准依据按照：GB/T 18268.1 -2010《测量、控制和实验室的电设备电磁兼容要求和试验》的标准进行试验。

该标准主要检测内容如下：

主要的电磁兼容试验检测项目如下：

1、静电放电抗扰度试验：接触放电4kv,空气放电4kv，测试等级B；

2、射频电磁场：3V/m(80 MHZ~1GHz?)，测试等级A;

2、电压暂降：0%半周期-测试等级B，0% 1周期-测试等级B，70% 25/30周期-测试等级C；

3、短时终端：0% 25/30周期-测试等级C；

4、快速脉冲群 ：1kv (5/50 ns，5kHz)-测试等级B；

5、浪涌：0.5kV-1kV-测试等级B;

6、射频场感应的传导骚扰：3V(150kHz-80MHz)-测试等级A;

GB/T18268.1-2016，测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分:通用要求

GB/T 18268.26-2010，测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分:特殊要求体外诊断(IVD)医疗设备

机构名称：深圳市智通检测技术有限公司（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

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关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测服务机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，器审认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……