基因扩增热循环仪注册检验报告_国家级CMA资质机构_第三方检测报告

2024-03-11 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
基因扩增热循环仪注册检验报告_国家级CMA资质机构_第三方检测报告,

基因扩增热循环仪注册检验报告_国家级CMA资质机构_第三方检测报告

解答:我公司拥有基因扩增热循环仪产品的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该产品结合GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

通常由控制部件、热盖部件、热循环部件、光电部件、传动部件、嵌入式软件和电源部件组成。原理一般为利用温度控制,为核酸的体外扩增提供适宜环境。

中文名:基因扩增热循环仪

英文名:Gene amplification thermal cycler

预期用途:与适配试剂配合使用,用于样本基因的核酸体外扩增。

器械分类:临床检验器械 / 分子生物学分析设备 / 核酸扩增仪器

管理类别:Ⅱ


基因扩增热循环仪(PCR热循环仪)是一种用于在试管中扩增DNA序列的实验设备。它可以通过在不同温度下反复进行一系列特定的加热和冷却步骤,使得DNA模板被扩增成大量的DNA片段,从而使得该片段的数量增加到可以被检测和分离出来的水平。

PCR技术的核心是在体外复制DNA分子。PCR技术的发明者是美国生物学家克利福德·斯通(Kary Mullis),他于1983年发明了PCR技术,并因此获得了1993年的诺贝尔化学奖。

PCR技术的发展可以分为以下几个阶段:

基础阶段(1983-1985):克利福德·斯通发明了PCR技术,并在1985年发表了相关的论文。这个阶段主要是发展PCR技术的基本原理和方法。

实用化阶段(1985-1990):随着PCR技术的逐渐实用化,热循环仪的出现进一步推动了PCR技术的发展。1987年,Perkin-Elmer公司(现为Applied Biosystems)推出了第一台商业化的热循环仪。

自动化阶段(1990-2000):随着PCR技术在实验室和临床诊断中的广泛应用,热循环仪的自动化成为了一个重要的需求。1993年,Roche公司推出了第一台全自动PCR仪。

高通量阶段(2000至今):近年来,PCR技术的高通量化成为了一个重要的研究领域。高通量PCR技术使得同时检测多个基因扩增的工作可以更加快捷和高效。

在现代PCR技术中,常见的热循环仪包括传统的平板式热循环仪、快速PCR仪、实时PCR仪和数字PCR仪等。这些热循环仪的发展和应用,极大地推动了PCR技术在分子生物学和医学领域的发展。随着基因扩增技术在医学、农业和环境监测等领域的应用不断扩大,基因扩增热循环仪的前景也越来越广阔。基因扩增热循环仪可以在短时间内扩增小到甚至只有几个拷贝的DNA,从而使得在诊断、研究和监测中能够快速、准确地检测目标DNA序列。基因扩增热循环仪的技术不断发展,包括快速扩增技术和多重检测技术等,将有望在未来更广泛地应用于医学诊断、食品安全监测、环境监测等领域,为人类生活和健康带来更多的福祉。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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