指夹式脉搏血氧仪委托检验报告_第三方检测机构_国家级CMA资质

2024-04-07 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
指夹式脉搏血氧仪委托检验报告_第三方检测机构_国家级CMA资质,可测量和显示脉搏血氧饱和度、脉率,能够有效帮助患有肺疾病、心脏疾病、贫血等病症的人们监测其血氧水平。

指夹式脉搏血氧仪委托检验报告_第三方检测机构_国家级CMA资质

解答:我公司拥有指夹式脉搏血氧仪的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

指夹式脉搏血氧仪是一种常见的医疗器械,可测量和显示脉搏血氧饱和度、脉率,能够有效帮助患有肺疾病、心脏疾病、贫血等病症的人们监测其血氧水平。

在注册检验的时候,主要采用以下标准:


2.1产品的电气安全要求

(1)GB 9706.1—2020《医用电气设备第1部分:安全通用要求》

(2)YY 0784—2010《医用脉搏血氧仪设备基本安全和主要性能专用要求》

2.2环境试验

应符合GB/T 14710—2009《医用电器设备环境要求及试验方法》的要求。

2.3电磁兼容性

应符合YY 9706.102-2021《医用电气设备第1—2部分:安全通用要求并列标准:电磁兼容要求和试验》的要求。


一、血氧水平的重要性

血氧水平即血液中血氧的浓度,是指血液中被氧结合的氧合血红蛋白的容量占全部可结合的血红蛋白容量的百分比,该指标对于人体健康非常重要。正常的血氧水平应在95%及以上,如果血氧水平低于90%,通常全身组织氧供不足,就需要采取措施补充氧气。低血氧水平可能会导致头晕、疲劳、呼吸急促和其他健康问题。如果一个人经常感到疲劳或呼吸急促,或者患有肺疾病、心脏疾病、贫血或其他慢性疾病,就应及时监测血氧水平,以便及早进行预防和治疗。

二、主要结构及类型

现在市面上有多种类型的脉搏血氧仪,例如指夹式脉搏血氧仪(图1)、手持式脉搏血氧仪(图2)、腕式脉搏血氧仪(图3)、台式脉搏血氧仪(图4)等。其中,较为常见的是指夹式脉搏血氧仪,一般由脉搏血氧仪主机、血氧探头组成。部分指夹式脉搏血氧仪还具有蓝牙连接功能,可以将数据传输到手机或电脑上。

三、使用方法

建议选择正规厂家生产的具有医疗器械注册证编号的指夹式脉搏血氧仪,并在医生指导下按照说明书流程操作。

步骤一:放入手指

打开血氧仪开关,一手捏开指夹式脉搏血氧仪的夹子,将另一手食指、中指或无名指放进工作舱,注意指甲面朝上,手指不能夹歪。

步骤二:检测

待手指和工作舱探头充分接触后,进入检测状态,保持受检手指的稳定,不要上下左右地晃动。

步骤三:读取数值

待数字显示稳定后,读取血氧及脉搏率数值,然后松开夹子,手指撤出工作舱。其中,%SpO2表示血氧水平,PRbpm表示脉率。

血氧水平正常值在95%以上,脉率正常值为60—100次每分钟。如果显示的血氧水平低于正常范围,请咨询医生进一步诊断。

四、注意事项

1.在使用指夹式脉搏血氧仪时,手指要正确放入,充分伸入工作舱探头,确保传感器紧贴手指,指端需顶到硅胶挡板。不要移动或抖动手指,人体也不要处于运动状态,否则会影响读数准确性。

2.手指插入工作舱探头内时应保持清洁干燥。

3.被测者手指较冷时,适当的温暖、搓揉按摩手指,或者重新佩戴将会改善测量效果。

4.指夹式脉搏血氧仪避免暴露在强光和阳光直射下。

5.使用过程中感到不适,请立即停止使用。



机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

医疗产品注册检测中心

上一页:便携式医用制氧机委托检验报告_第三方检测报告_国家级CMA资质机构

下一页:干眼检测仪委托检验报告_第三方检测报告_国家级CMA资质机构