医用气体工程检测验收机构,权威国家级CMA资质第三方检验机构

2024-04-20 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
医用气体工程检测,权威国家级CMA资质第三方检验机构,GB 50751-2012检测机构、第三方验收报告,第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册,无需排队

医用气体工程检测验收机构,权威国家级CMA资质第三方检验机构

解答:我公司拥有医用气体工程系统GB50751-2012检测的国家级CMA资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,YY9706.108-2021,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册,无需排队,欢迎来电咨询!

医用气体是指由医用管道系统集中供应,用于患者治疗、诊断、预防或驱动外科手术工具的单一或混合成分气体。

医用气体系统一般由气源系统和医用气体管道系统两部分组成,其建设过程分为设计、施工、验收3个主要环节,在任何一个环节出现问题都可能影响医用气体系统的安全运行,甚至危及患者生命安全。因此,在医用气体工程建设中,工程各参加方应严把工程质量关,注意和解决好如下几个典型问题。

医用气体系统监测报警系统是指针对医用气体系统运行状态及参数进行在线监测并进行非正常时报警的系统,可以对医院医用气体系统是否正常运行进行在线监测、判定及报警,是医用气体系统从设计、施工、运行过程中必不可少的系统,应该按照规范的要求,保证其基本的功能,并能在此基础上引入现代化信息管理技术,确保使用过程中的可控制性及其便利性。

医用气体监测报警系统构成

1、气源处监测报警;

2、病区监测报警;

3、集中控制区监测报警;

监测系统的电路和接口设计应具有高可靠性、通用性、兼容性和可扩展性,关键部件或设备应有冗余。

各个医用气体系统主要监测报警装置

医用气体监测报警系统应与时俱进,持续满足标准及使用要求,除了配备完善的医用气体监测报警装置外,还应定期请有资质的第三方检测单位对医用气体系统做整体的检测,更权威客观的发现医用气体系统使用中存在的问题,不能单靠内部监测的方式,真正做到内源性和外源性同步监管,确保医用气体系统有效安全运行。

3.1 医用中心供氧系统

氧浓度监测,医用氧气O2在《药典》中被列为药品,所以对于氧气浓度应进行监测,不管医院是采用液氧供氧还是制氧机供氧,都必须保证医用氧气浓度大于99.5%,富氧空气氧气浓度90%~96%,监测其浓度值对临床使用至关重要。还应对站房环境氧气浓度进行监测。

压力监测是为了保证系统使用的安全,不能超出压力允许范围,普通终端压力不小于0.2MPa,生命支持区域压力不小于0.4MPa,最高压力不能超过系统的最高使用压力,当超出允许压力上限和终端最低使用压力欠压15%时,应启动超压、欠压报警。

气体计量监测主要为了监控氧气的使用量,尤其是救治新冠肺炎的医院,氧气使用量非常大,要根据氧气的使用量来制定用氧量。

3.2 医用中心吸引系统

工程验收和系统性检测

医用气体系统在使用前,应经过系统性的严格测试,以确认是否能够满足洁净和医疗使用需求。例如:交错连接与专用性试验可保证气体供应的唯一正确性;管道洁净度检验与气体品质检验可保证管路系统的洁净度与气体质量的可靠性;压力与流量检验能保证使用的需求等等。而在医用气体工程实际中,以上系统检测检验往往被忽视,验收只按照一般建设工程验收程序,由建设方、设计方、监理方和施工方进行四方验收,没有经专门的检验检测机构按规范的要求进行检测。
医用气体工程验收除了按照一般建设工程进行“四房”验收外,还应严格按照《医用气体工程技术规范》(GB50751-2012)和特种设备安全技术规范的要求进行专门的第三方检验检测,检验检测合格后方能投入使用。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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