YY 9706.257-2021检测机构，注册检验报告，非激光光源设备检测报告，国家级CMA资质机构

解答：我公司拥有非激光光源设备YY9706.257-2021标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

中文名称：医用电气设备 第2-57部分：治疗、诊断、监测和整形/医疗美容使用的非激光光源设备基本安全和基本性能的专用要求

英文名称：Medical electrical equipment—Part 2-57:Particular requirements for the basic safety and essential performance of non-laser light source equipment intended for therapeutic,diagnostic,monitoring and cosmetic/aesthetic use

发布部门：国家药品监督管理局

发布日期：2021-03-09

实施日期：2023-05-01

YY 9706.257-2021标准简介

本标准适用于波长范围在200nm～3000nm、一个或多个非激光光辐射源设备的基本安全和基本性能，预期在人体或动物身上产生非视觉光生物效应，用于治疗、诊断、监测和整形/医疗美容或动物应用。

本标准不适用于日光浴、眼科仪器或婴儿光疗设备。

配备原装进口的光谱仪、专用测试工装，以及专用的测试软件，成功实现ISO 15004-2:2007《眼科仪器 光危害防护》、YY 9706.257-2021《整形/美容 非激光光源》、GB/T 20145-2006《灯和灯系统的光生物安全性》以及YY/T 1534-2017《医用LED设备光辐射安全分类的检测方法》的光学性能指标测试的专业测试系统。

支持YY9706.257-2021测试扩展：

光谱辐照度

光谱辐射照射量

脉冲宽度

脉冲串持续时间

脉冲间隔

重复频率

脉冲数量

短波长边界

YY9706.257-2021标准扩展

适合以下标准：

YY/T 1496-2016 《红光治疗设备》

YY 9706.250-2021《婴儿光治疗设备》

YY 0901-2013 《紫外光治疗设备》《蓝 /黄光治疗设备》

机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各省审评中心认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……