神经肌肉电刺激治疗仪,YY9706.210,YY9706.240检测机构

2024-05-06 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
神经肌肉电刺激治疗仪,YY9706.210,YY9706.240检测机构,国家级CMA资质检验机构,委托检验,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队

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解答:我公司拥有神经肌肉电刺激治疗仪的国家级CMA资质,一般该产品适用于YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,YY 9706.210-2021,YY 9706.240-2021,GB/T14710-2009等标准,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册,无需排队,欢迎来电咨询!

3.2.4安全要求

应符合GB 9706.1、YY 9706.102、YY 9706.210、YY 9706.240的要求。

4.产品检验报告

4.1注册申请人应提供产品检验报告,产品检验报告应符合国务院药品监督管理部门的要求,可以是医疗器械注册申请人的自检报告,也可以是委托具有医疗器械检验资质的医疗器械检验机构出具的检验报告。

4.2典型产品应是同一注册单元内能够代表本单元内其他产品安全性和有效性的产品,应考虑功能最齐全、结构最复杂、风险最高的产品,并提交典型性声明。

4.3注册单元内各种型号产品的主要安全指标、性能指标不能被某一型号产品全部涵盖时,则应选择涵盖安全指标、性能指标最多的型号作为典型产品,同时还应考虑其他产品中未被典型型号所涵盖的安全指标及性能指标。


神经肌肉电刺激仪作用包括康复神经、治疗疼痛、康复肌肉、激活神经纤维等。

1、康复神经

该仪器作用于机体,通常可以刺激末梢神经,促进神经再生和修复,一般用于治疗中风后遗症、周围神经损伤等神经类的疾病,所以具有促进神经康复的作用。

2、治疗疼痛

神经肌肉电刺激仪通过刺激人体神经末梢,可以使神经末梢感受到电流的信号,有利于改善腰椎间盘突出症、肩周炎、颈椎病等疾病引起的疼痛症状。

3、康复肌肉

对于长期卧床、先天性肌营养不良、瘫痪的人群,通过神经肌肉电刺激仪刺激局部肌肉,可以增强肌肉力量和耐力,减少肌肉痉挛症状。

4、激活神经纤维

肌肉废用性肌萎缩的患者,通过该仪器进行治疗,既可以传达感觉神经纤维,使大脑发生可塑性的变化,同时还可以逆向激活,改善体内的血液循环,缓解肌肉硬化的现象。

当机体出现不适症状时,可前往医院在医生指导下,通过该仪器进行治疗。治疗期间一定要放松心态,并定期监测治疗效果,同时观察有无出现其他异常现象。



机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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