远红外治疗仪检测报告哪里可以办理?型式检验检测标准

2024-09-09 医疗器械第三方检测中心 QQ咨询
远红外治疗仪检测报告哪里可以办理?型式检验检测标准,结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册,不用排队

远红外治疗仪检测报告哪里可以办理?型式检验检测标准

解答:我公司拥有远红外治疗仪的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!


本专题涉及远红外治疗仪的标准有25条。

国际标准分类中,远红外治疗仪涉及到医疗设备、家用品安全、家用电气设备综合、有机化学、分析化学、人体保健器具、橡胶和塑料用原料。

在中国标准分类中,远红外治疗仪涉及到、理疗与中医仪器设备、医用超声、激光、高频仪器设备、合成树脂、塑料基础标准与通用方法、医疗器械综合、家用电器基础标准与通用方法、家用保健器具。


中国团体标准,关于远红外治疗仪的标准

T/CASME 700-2023 红蓝光治疗仪

T/HYBX 0002-2023 远红外理疗鞋

T/GDKJ 0003-2022 太赫兹波和远红外波经络理疗应用指南

韩国科技标准局,关于远红外治疗仪的标准

KS A 4608-1995(2016) 旋转式60Co远程治疗仪

行业标准-医药,关于远红外治疗仪的标准

YY 0902-2013 接触式远红外理疗设备

YY 0323-2000 红外治疗设备安全专用要求

YY 0323-2008 红外治疗设备安全专用要求

国家食品药品监督管理总局,关于远红外治疗仪的标准

YY/T 0902-2013 接触式远红外理疗设备

日本工业标准调查会,关于远红外治疗仪的标准

JIS T 2001:2005 家用紫外线和红外线治疗装置

JIS T 0601-2-203:2005 医用电气设备.红外治疗设备安全专用要求

JIS T 0601-2-203:2015 医疗电气设备. 第2-203部分: 红外线治疗设备基本安全和基本性能的特殊要求

国家食品药品监督管理局,关于远红外治疗仪的标准

YY 0323-2018 红外治疗设备安全专用要求

BE-NBN,关于远红外治疗仪的标准

NBN C 73-335-27 ADD 2-1989 家电仪器及其类似仪器的安全, 关于家用紫外线和红外线皮肤处治疗器的特殊规定

NBN C 73-335-1981 家电仪器,其类似仪器以及附属品,家电仪器及其类似仪器的安全,关于家用紫外线和红外线皮肤治疗器的特殊规定

NBN-EN 60335-2-27-1993 家用和类似用途电器的安全规范.第2部分:家用和类似用途紫外线和红外线皮肤治疗仪的特殊要求

NBN-EN 60335-2-27-1994 家用和类似用途电器的安全规范.第2部分:家用和类似用途紫外线和红外线皮肤治疗仪的特殊要求

国家计量技术规范,关于远红外治疗仪的标准

JJF(纺织) 086-2019 纺织品远红外发射率测试仪校准规范

JJF(纺织)086-2019 纺织品远红外发射率测试仪校准规范

美国国家标准学会,关于远红外治疗仪的标准

ANSI/ASTM D6645:2001 远红外光谱仪测量聚乙烯中甲基的方法

ANSI/ASTM D6342:1998 聚氨酯生胶材料惯例:用近远红外光谱测量仪测定聚合物溶胶的羟基值

海关总署,关于远红外治疗仪的标准

SN/T 5473.3-2022 出口医疗器械检验技术要求 第3部分:红外测温仪

法国标准化协会,关于远红外治疗仪的标准

NF EN IEC 60519-12:2018 电热和电磁治疗装置的安全第12部分:红外辐射电加热的特殊要求

SE-SIS,关于远红外治疗仪的标准

SIS SS 433 07 27-1982 家用及类似用途电器的安全.家用紫外线和红外线辐射皮肤治疗设备的特殊要求

国际电工委员会,关于远红外治疗仪的标准

IEC 60335-2-27:1995 家用和类似用途电器的安全.第2部分:紫外线和红外线辐射皮肤治疗器具的特殊要求

欧洲电工标准化委员会,关于远红外治疗仪的标准

HD 272 S3-1987 家用和类似用途电器的安全.第2部分:家用紫外线和红外线辐射皮肤治疗设备的特殊要求



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