YY9706.246-2023手术台专标 第三方注册检验报告_CMA资质

2024-11-29 医疗器械第三方检测中心 QQ咨询
YY9706.246-2023手术台专标 第三方注册检验报告_CMA资质,委托检验,注册检验,第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队

YY9706.246-2023手术台专标 第三方注册检验报告_CMA资质

解答:我公司拥有手术台专标YY9706.246-2023标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,我们是国家级CMA资质检验机构,委托检验,注册检验,第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!



适用范围

本文件规定了手术台的安全要求。无论这种手术台是否具有电气部件,包括传动装置。这种传动装置用于带有可拆卸台面的手术台的台面相对于手术台底部(或基座)的传动。本部分不适用于患者牙科椅、检查椅和沙发、诊断和治疗设备的患者支撑系统、手术台加热毯、患者转移设备、输送台和床、医疗床、野外手术台。如果手术台会和诊断/治疗设备组合使用,诊断和/或治疗设备的相关专用标准要求是适用的。

YY 9706.246-2023
医用电气设备 第2-46部分: 手术台的基本安全和基本性能专用要求

Medical electrical equipment Part 2-46: Specific requirements for basic safety and basic performance of operating tables

英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-46:Particular requirements for the basic safety and essential performance of operating tables

替代情况:替代YY 0570-2013

采标情况:IEC 60601-2-46:2016

发布部门:国家药品监督管理局

发布日期:2023-01-13

实施日期:2026-01-15

序号 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 手术台 通用要求 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.246-20234
2 手术台 手术台标识、标记和文件 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.246-20237
3 手术台 手术台对电击危险的防护 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.246-20238
4 手术台 手术台和ME系统对机械危险的防护 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.246-20239
5 手术台 对超温和其他危险的防护 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.246-202311
6 手术台 手术台的结构 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.246-202315
7 手术台 电磁骚扰-要求和试验 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.246-2023202
8 手术台 诊断X射线设备辐射防护 医用电气设备第2-46部分手术台的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.246-2023203


机构名称:医疗器械第三方检测中心(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)

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