YY/T 1945-2025《血液融化设备》检测机构_第三方检测报告
解答：我公司拥有血液融化设备YY/T 1945-2025标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB/T 42125.1-2024，GB4793-2024，GB/T18268.1-2025，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，我们是国家级CMA资质检验机构，型式试验，委托检验，注册检验，首次注册检验报告，延续注册检验报告，变更注册检验报告，发补检测报告，型检报告，出具的第三方委托检测报告可直接用于医疗器械注册&备案，无需排队，欢迎来电咨询！
适用范围：YY/T 1945-2025《血液融化设备》仅适用于采用恒温水解冻原理的血液融化设备（俗称 “水浴式血液融化仪 / 解冻箱”），具体可用于融化全血、红细胞悬液、血浆（非冷沉淀制备用）、血小板等成分血的水浴式设备。该标准不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备，以及采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备。
适用产品：恒温水浴式血液融化仪、恒温水浴式血液解冻箱、恒温水浴式成分血融化设备
中文名称：血液融化设备
英文名称：Blood thawing device
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2025-06-18
实施日期：2027-07-01
YY/T1945-2025标准简介
本文件规定了血液融化设备（以下简称融化设备）的要求，描述了相应的试验方法。
本文件适用于采用恒温水解冻原理的融化设备。
本文件不适用于制备冷沉淀的血浆融化设备和采用微波炉法、射频法、干热空气法的融化设备。
| 序号 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
|---|---|---|---|
| 1 | 外观与结构 | 血液融化设备 | YY/T1945-2025 |
| 2 | 融化性能 | 血液融化设备 | YY/T1945-2025 |
| 3 | 时间显示(如适用) | 血液融化设备 | YY/T1945-2025 |
| 4 | 水位监测功能(如适用) | 血液融化设备 | YY/T1945-2025 |
| 5 | 超温提示功能 | 血液融化设备 | YY/T1945-2025 |
| 6 | 定时结束提示功能(如适用) | 血液融化设备 | YY/T1945-2025 |
| 7 | 水循环监测功能(如适用） | 血液融化设备 | YY/T1945-2025 |
| 8 | 摆动/振荡功能(如适用) | 血液融化设备 | YY/T1945-2025 |
| 9 | 噪声 | 血液融化设备 | YY/T1945-2025 |
| 10 | 电气安全 | 血液融化设备 | YY/T1945-2025 |
| 11 | 环境试验 | 血液融化设备 | YY/T1945-2025 |
机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……
