国产医疗器械设备第三方检测报告_国家级CMA资质_可用于注册

解答：我司拥有国家级CMA资质，CNAS资质，YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准，出具的检测报告全国医疗所认可，欢迎来电咨询！

国家级CMA资质测试基地：无锡、广州（出具的检测报告可直接用于医疗器械注册）

其他CMA和CNAS资质测试地：成都，深圳，广州，北京，武汉，无锡，西安，杭州，上海（就近安排测试场地，供本地化摸底测试）

医用电气设备电磁兼容测试最新标准，代替现行的YY9706.102-2021标准，在近几年将逐步实施。国内采用YY9706.102-2021《医用电气设备 第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求 并列标准：电磁兼容 要求和试验》 标准，国际采用标准IEC60601-1-2:2007。

YY9706.102同YY9706.102标准相比较增加了医用电气设备ME设备和医用电气系统ME系统的基本安全和基本电磁兼容性要求。

YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验，这些通用要求和试验除了是通用的标准要求，还作为专用标准的基础。ME系统或ME系统在其电磁环境中能符合要求运行且不对该环境中任何事物构成不能承受的电磁骚扰能力（电磁兼容性EMC）。

YY9706.102测试项目：

1、 EMI电磁干扰测试项目

Radiated Emission -辐射骚扰测试

Conducted Emission-传导骚扰测试

Harmonic-谐波电流骚扰测试

Flicker-电压变化与闪烁测试

Power Clamp-功率辐射测试

Magnetic Field Emission-磁场辐射测试

2、EMS电磁抗扰度测试项目

ESD-静电抗扰度测试

RS-射频电磁场辐射抗扰度测试

CS-射频场感应的传导骚扰抗扰度测试

DIP-电压暂降，短时中断和电压变化抗扰度测试

SURGE-浪涌(冲击)抗扰度测试

EFT-电快速瞬变脉冲群抗扰度测试

PFMF-工频磁场抗扰度测试

YY9706.102测试测试流程：

一：填写方广检测EMC测试申请表；

二：与方广检测签订EMC测试服务协议；

三：支付EMC测试服务协议费用，并准备好测试样品；

四： EMC测试等级测试通过，报告完成；

五：出具EMC测试报告。

机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各省审评中心认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……