新版GB 9706系列标准已经正式实施啦，与旧版标准相比，新标增加了对可用性工程过程的要求，因为旧标没有此要求，相信广大有源医疗器械企业在产品注册时对可用性相关文档的编写都有一些困惑。本期文章我们给大家带来了江苏省医疗器械检验所的《YY/T 9706.106-2021可用性工程文档资料要求》，相关企业记得收藏备用哦！

信息来源：江苏省药监局

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

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关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……