医疗器械安全测试

2017-01-02 21:57:20 机构名称:医疗器械第三方检测机构 QQ咨询
安规测试,拥有安规安全GB9706.1-2020通标及专用标准的测试能力与资质,国家级CMA资质,报告可直接用于医疗器械注册或备案,欢迎来电咨询!

安规包括哪些项目呢?

解答:各国对于安规测试,都有一些明确的要求,比如中国CCC认证,日本PSE认证,美国UL认证,欧盟CE-LVD认证,德国GS认证,都是对于产品安规的一些要求。

医疗器械适用的安规安全标准也有很多,包括通标GB9706.1-2020,还有一些专用标准。

我们拥有安规安全GB9706.1-2020通标及专用标准的测试能力与资质,国家级CMA资质,报告可直接用于医疗器械注册或备案,欢迎来电咨询!

一般安规测试的内容大致有以下的项目:

1、高压测试;

2、绝缘阻抗测试;

3、接地阻抗测试;

4、泄露电流测试;

5、输入测试;

6、安全标识的稳定性测试;

7、电容放电测试;

8、电路稳定测试;

9、限功率源电路;

10、限流源电路;

11、接地连续测试;

12、潮湿测试;

13、扭力测试 ;

14、稳定性测试;

15、外壳受力测试;

16、跌落测试;

17、应力释放测试;

18、电池充放电测试;

19、设备升温测试;

20、球压测试。


机构名称:医疗器械第三方检测机构(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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