为什么需要做医疗器械预测试？

在中国，医疗器械一定要经过当地医疗所检测，为了提高效率，一次性通过医疗所的检测，免去不过的排队等候时间，我司提供电磁兼容EMC预测试，提供完整的电磁兼容EMC整改方案。整改经验丰富，提供技术支持。

2023年5月1号起，采用新标准YY9706.102-2021取代YY0505-2012，更多信息请移至：医疗器械最新EMC检测标准

EMC电磁兼容整改如何收费？

收费是按产品的具体情况，收费。先发产品不过的数据，我们实验室进行评估后，报出具体价格，医疗器械EMC电磁兼容整改费用一般2000元起。具体需要发产品的数据过来。

YY0505-2012新标准核心检测项目介绍

1. CE-传导发射

2. RE-辐射发射

3. Harmonic-谐波电流

4. Flicker-电压波动

5. ESD-静电

6. RS-辐射抗挠度

7. EFT-脉冲群

8. Surge-浪涌

9. CS-传导抗挠度

10. Dips-电压跌落

11. PFMF-工频磁场

随着人们越来越注重生活品质，对于一般电子电器产品而言，产品的质量已经越来越受到重视，甚至超越了人们追求创新的脚步，尤其是以科技发达，要求严谨的欧盟西方国家，CE标准也是在不断完善，不断更新，使得产品检测认证，每年都在往更高的要求攀升，这不仅是对生产厂家的考验，更是对于第三方检测机构的考验。为应对日新月异的CE标准更新，我们实验室不断强化工程技术团队，公司首席EMC测试整改工程师更是跑遍了全国各地大大小小的EMC技术研讨会，硬性测试设备更是严格按照相应的标准进行校准，对于落后的设备，公司更是不遗余力加大投入采购，确保客户的数据真实有效，公司严格执行ISO17025的要求，测试不合格的产品，公司不会草草结案，会要求客户进行整改，整改方面的困惑，公司会积极与客户进行协商，确保整改之后达到标准要求，对于全权委托我司进行整改的客户，公司更会一丝不苟，成功案例不下万计。

正是因为这些硬性的条件，我们实验室在EMC整改领域，同行业来说，一直都是一骑绝尘，价钱低，周期短，数据严谨，报告权威一直是我们至上的宗旨，客户的满意，更是我们公司文化的灵魂，我们实验室成立至今，无一起投诉，就是我们最大的荣誉。如果产品通过测试不过，我们会第一时间告知客户，把不过的数据发给客户评估，然后我们的首席整改教授工程师会与客户那边的相关工程师进行沟通。我们在与客户沟通过程中，会深入了解到具体测试项目，整改要求，我们通过沟通了解后最终评估整改费用。

关于整改费用问题也是大多厂家关心的，整改费用结合产品实际超标项目，超标比例多少以及产品复杂度而定(一般2000-20000费用不等)。从厂家角度，要确保整改后的方案能够批量生产，而且在成本上不能增加太多，我们会根据不同要求出具不同的方案。这也是为什么EMC整改费用各实验室报价不同的部分原因。

我们实验室从产品系统角度全局考虑，通过对产品原理图、PCB、结构进行详细分析，从源头上解决产品的EMC问题，确保为企业提供快速、高效、低成本、可量产的整改方案，达成客户的利益最大化。

电磁兼容(EMC)主要业务

-电磁幅射干扰(EMI)测试 /报告发行

-电磁耐受性(EMS)测试 /报告发行

-国内外无线射频测试 /报告发行 /申请服务

-承接电子电器电磁兼容EMC(EMI+EMS)整改,租场业务；

-产品验证服务，取得各国认证机构认可(各种ID认可)

-协助厂商PCB的EMC Layout 要领咨询及顾问辅导

-协助厂商培训EMC人才

-各国法规及EMC技术资料咨询

-SAR测试

-广播接收类测试

-承接客户委托的其他检验

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……