医用电气设备的安全标准主要由第一部分《安全通用要求》和第二部分《安全专用要求》构成。
YY9706.102-2021有11个测试项目，其中分为发射试验和抗扰度试验。
2023年后，将采用最新标准YY9706.102-2021，请及时根据产品开发进度，选择最新的检测标准进行设计、摸底检测、注册检验报告也同时更新！
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YY9706.102-2021标准简介
本标准适用于医用电气设备和医用电气系统的电磁兼容性。
医用电气设备和医用电气系统建立具体的专门电磁兼容性标准已经形成普遍共识。尤其是电磁发射标准，对保护安全业务、其他医用电气设备和医用电气系统、非医用电气设备和无线电通信是非常重要的考核指标。
为了确保医用电气设备和医用电气系统按预期设计和运行，制造商、责任方和操作方都有承担共同的责任。医用电气设备或医用电气系统制造商的职责是以符合本部分要求进行设计和制造，并对责任方和操作方公开信息，来维持一个可兼容的电磁兼容使医用电气设备或医用电气系统能按期运行。
YY9706.102规定了ME设备和ME系统电磁兼容性的通用要求和试验，这些通用要求和试验除了是通用的标准要求，还作为专用标准的基础。
英文名称： Medical electrical equipment－Part 1-2:General requirements for safety－Collateral stanards：Electromagnetic compatibility－Requirements and tests
替代情况： 替代YY 0505-2012
发布部门： 国家食品药品监督管理局
实行日期： 2023-05-01
届时将采用YY9706.102-2021标准替代YY0505-2012标准。
概况：
本标准按照GB/T1.1—2009给出的规则起草。
医用电气设备的安全标准主要由第一部分《安全通用要求》和第二部分《安全专用要求》构成。
YY9706.102-2021有11个测试项目，其中分为发射试验和抗扰度试验:
| 序号 | 项目 | 新标 | 单项标准 | 国际标准 |
| 1 | 辐射发射试验 | YY9706.102-2021 | GB4824/GB9254/GB17743 | EN55011/CISPR11 |
| 2 | 传导发射试验 | YY9706.102-2021 | GB4824/GB9254/GB17743 | EN55011/CISPR11 |
| 3 | 谐波电流试验 | YY9706.102-2021 | GB17625.1 | IEC61000-3-2 |
| 4 | 电压闪烁试验 | YY9706.102-2021 | GB17625.2 | IEC61000-3-3 |
| 5 | 静电放电试验 | YY9706.102-2021 | GB17626.2 | IEC61000-4-2 |
| 6 | 脉冲群试验 | YY9706.102-2021 | GB17626.4 | IEC61000-4-4 |
| 7 | 浪涌试验 | YY9706.102-2021 | GB17626.5 | IEC61000-4-5 |
| 8 | 传导抗扰度试验 | YY9706.102-2021 | GB17626.6 | IEC61000-4-6 |
| 9 | 辐射抗扰度试验 | YY9706.102-2021 | GB17626.3 | IEC61000-4-3 |
| 10 | 工频磁场试验 | YY9706.102-2021 | GB17626.8 | IEC61000-4-8 |
| 11 | 电压跌落试验 | YY9706.102-2021 | GB17626.11 | IEC61000-4-11 |
机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
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