机械指令（MD）指令号：2006/42/EC

机械设备是指若干部件或零件连接在一起的组合装置，其中至少有一个零部件通过适用的驱动件、控制和功率电路等而运动，这些零部件的组合是为了某一特定的应用，特别是为了用于材料加工、处理、运送或包装。

机械指令中所述的机械包括单台的机械、有联系的一组机械和可更换设备。不带电机械做CE认证，需要进行机械指令的认证，如果带电的机械，一般还需补充机械安规LVD指令认证。

需要注意的是，危险机械要注意区分，危险机械要求做公告机构的CE认证。

机械设备CE认证一般需满足以下两个指令：

1.Machinery Directive 机械指令 2006/42/EC

2.Low Voltage Directive 低电压指令 2014/35/EU

机械指令通用标准EN ISO 12100:2010 ，EN 60204-1:2006+AC:2010

CE认证流程：

1、申请(填写申请表、申请公司信息表、提供产品资料并安排寄样)

2、报价(根据所提供的资料确定测试标准，测试时间及相应费用)

3、付款(申请人确认报价后，签订立案申请表及服务协议并支付款项)

4、测试(实验室根据相关的欧盟检测标准对所申请产品进行全套测试)

5、测试通过，报告完成

6、项目完成，颁发CE证书

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，网络安全检测、漏洞扫描、白盒测试，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……