医疗器械EMC现场测试 医疗器械EMC摸底测试 医疗设备EMC实验室

2023-04-26 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
医疗器械EMC现场测试 医疗器械EMC摸底测试 医疗设备EMC实验室,对于部分企业其产品的的研究设计初没有多大的考虑到其电磁兼容方面等信息,所以导致去申请医疗注册证时不能一次性顺利通过。

医疗器械EMC现场测试 医疗器械EMC摸底测试 医疗设备EMC实验室

随着我国医疗事业的发展和部分医院设备的更新换代,我国医疗器械设备的市场需求急剧增长,客观上推动了我国医疗器械设备行业的发展。医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能更加多样化,市场容量会不断扩大。

对于部分企业其产品的的研究设计初没有多大的考虑到其电磁兼容方面等信息,所以导致去申请医疗注册证时不能一次性顺利通过。

看到企业为此而头疼不已,深圳亿博检测感同身受,作为第三方的国家认可的实验机构我们针对此类医疗器械产品组织专家团队,做一个预测跟相关的技术服务,解决企业电磁兼容方面遇到的实际困难。

接下来让我们一起来了解关于这方面的基本信息吧!

EMC测试

一、首先来熟悉熟悉EMC方面的测试项目:

1、空间辐射Radiated

2、传导骚扰Conduction

3、谐波电流Harmonic

4、电压闪烁Filcker

5、静电ESD

6、电源快速脉冲群EFT/B

7、电源浪涌Surge

8、工频磁场/磁场抗扰M/S

9、交流电压跌落VoltageDIPS

10、辐射抗干扰R/S

11、电源传导抗扰度C/S

二、接下来就是来认识做国内标准熟悉的——YY9706.102-2021

YY9706.102-2021是我国的医疗器械标准,里面主要是提到的国内所有的医疗器械相关的EMC测试,均需要符合。

另外提醒一句是此项是强制的!

三、我们来认识做时碰到的——IEC/EN60601

IEC/EN60601适用于医用电气设备的安全,也包括一些与安全有关的可靠运行的要求。

1、EN60601-1医用电气设备排名靠前部分:安全通用要求;

2、EN医用电气设备排名靠前部分:安全通用要求及排名靠前号修正;

3、EN医用电气设备第二部分:γ射束治疗设备安全专用要求;

4、EN医用电气设备排名靠前部分:安全通用要求1.2节并行标准电磁兼容性——要求和测试。

四、后我们来了解下关于安规方面的——GB9706.1

GB9706.1-2020对医用电气设备的环境条件作了规定:

对dian击危险、机械危险、不需要的或过量的辐射等危险提出了要求;

对工作数据的准确性和危险输出的防止、不正常的运行和故障状态以及有关医用电气设备安全的电气和机械结构的细节都做了规定和要求。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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