YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 国家级CMA资质

2023-11-14 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
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YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 国家级CMA资质

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一般和 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量、GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分风险管理过程中的评价与试验 标准结合使用,我司都有相关资质或渠道,欢迎来电咨询!


YY/T 0868-2021

本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。本标准不适用于电针、毫针,仅包含中医探穴功能的电极等。

标准编号:YY/T 0868-2021

中文名称:神经和肌肉刺激器用电极

英文名称:Electrodes for nerve and muscle stimulators

发布日期:2021-03-09

实施日期:2023-05-01

代替标准:YY 0868-2011

引用标准:GB/T 3280-2015;GB 9706.1-2020;GB/T 14233.1-2008;GB 15979-2002;GB/T 16886.1;YY 9706.210-2021

提出单位:国家药品监督管理局

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 四、医用电气设备 神经和肌肉刺激器用电极 尺寸规格 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T0868-2021
2 四、医用电气设备 神经和肌肉刺激器用电极 水凝胶片状电极的持粘性 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T0868-2021
3 四、医用电气设备 神经和肌肉刺激器用电极 水凝胶片状电极的柔顺性 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T0868-2021
4 四、医用电气设备 神经和肌肉刺激器用电极 连接 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T0868-2021
5 四、医用电气设备 神经和肌肉刺激器用电极 阻抗 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T0868-2021
6 四、医用电气设备 神经和肌肉刺激器用电极 不可拆卸电极连接线的稳固性 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T0868-2021
7 四、医用电气设备 神经和肌肉刺激器用电极 使用说明书 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T0868-2021
8 四、医用电气设备 神经和肌肉刺激器用电极 外观 神经和肌肉刺激器用电极 YY/T0868-2021

关于对YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》的勘误说明

因标准出版排版错误,中国标准出版社对YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》进行勘误,具体内容如下:

将5.2.1“……电流极限应满足YY9706.10-2021中……”修改为:“……电流极限应满足YY9706.210-2021中……”。

YY/T 0868-2021标准出版物已勘误,特此说明。

医疗器械标准管理研究所

2022年6月30日


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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