YY/T 0868-2021 神经和肌肉刺激器用电极 国家级CMA资质
解答：我司拥有YY/T 0868-2021标准的国家级CMA资质，CNAS资质，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！
一般和 YY/T 0696-2021 神经和肌肉刺激器输出特性的测量、GB/T 16886.1-2022 医疗器械生物学评价第1部分风险管理过程中的评价与试验 标准结合使用，我司都有相关资质或渠道，欢迎来电咨询！
YY/T 0868-2021
本标准规定了神经和肌肉刺激器用电极的术语和定义、要求、试验方法。本标准适用于神经和肌肉刺激器用电极。本标准不适用于电针、毫针，仅包含中医探穴功能的电极等。
标准编号：YY/T 0868-2021
中文名称：神经和肌肉刺激器用电极
英文名称：Electrodes for nerve and muscle stimulators
发布日期：2021-03-09
实施日期：2023-05-01
代替标准：YY 0868-2011
引用标准：GB/T 3280-2015;GB 9706.1-2020;GB/T 14233.1-2008;GB 15979-2002;GB/T 16886.1;YY 9706.210-2021
提出单位：国家药品监督管理局
| 序号 | 大类 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
| 1 | 四、医用电气设备 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 尺寸规格 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T0868-2021 |
| 2 | 四、医用电气设备 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 水凝胶片状电极的持粘性 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T0868-2021 |
| 3 | 四、医用电气设备 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 水凝胶片状电极的柔顺性 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T0868-2021 |
| 4 | 四、医用电气设备 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 连接 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T0868-2021 |
| 5 | 四、医用电气设备 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 阻抗 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T0868-2021 |
| 6 | 四、医用电气设备 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 不可拆卸电极连接线的稳固性 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T0868-2021 |
| 7 | 四、医用电气设备 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 使用说明书 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T0868-2021 |
| 8 | 四、医用电气设备 | 神经和肌肉刺激器用电极 | 外观 | 神经和肌肉刺激器用电极 | YY/T0868-2021 |
关于对YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》的勘误说明
因标准出版排版错误，中国标准出版社对YY/T 0868-2021《神经和肌肉刺激器用电极》进行勘误，具体内容如下：
将5.2.1“……电流极限应满足YY9706.10-2021中……”修改为：“……电流极限应满足YY9706.210-2021中……”。
YY/T 0868-2021标准出版物已勘误，特此说明。
医疗器械标准管理研究所
2022年6月30日
机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各省审评中心认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……
