YY 9706.270-2021睡眠呼吸暂停治疗设备专标检测报告_CMA机构

2024-02-25 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
YY 9706.270-2021睡眠呼吸暂停治疗设备专标,注册检验报告,第三方检测报告,家用呼吸机,国家级CMA机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队。

YY 9706.270-2021睡眠呼吸暂停治疗设备专标,第三方注册检验检测报告,国家级CMA机构

解答:我公司拥有睡眠呼吸暂停治疗设备YY 9706.270-2021标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

中文名称:医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-70:Particular requirements for basic safety and essential performance of sleep apnoea breathing therapy equipment

替代情况:替代YY 0671.1-2009

采标情况:ISO 80601-2-70:2015 MOD

发布部门:国家药品监督管理局

发布日期:2021-09-06

实施日期:2024-05-01

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 电磁兼容 睡眠呼吸暂停治疗设备 ME设备和ME系统的电磁兼容性 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
2 电磁兼容 睡眠呼吸暂停治疗设备 医用电气设备 第1-2部分:基本安全和基本性能的通用要求 并列标准:电磁兼容 要求与测试 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 ME 设备危险状况和故障条件 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
2 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 可编程医用电气系统(PEMS) 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
3 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 ME设备的结构 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
4 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 ME系统 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
5 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 通用要求 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
6 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 ME 设备试验的通用要求 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
7 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 医用电气设备第 1-8部分基本安全和基本性 能的通用要求并列标准:医 用电气设备和医用电气系统中报警系统的通用要求、测试和指南 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
8 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 医用电气设备第1-11部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:家庭卫生 保健环境下使用的医用电气设备和医用电气系统的通用要求 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
9 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 ME 设备与ME 系统的分类 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
10 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 ME 设备标识、标记和文件 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
11 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 ME 设备对电击危险(源)的防护 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
12 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 ME 设备和ME系统对机械危险的防护 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
13 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
14 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 对超温和其他危险(源)的防护 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
15 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
16 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 呼吸气体通道接头 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
17 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 呼吸气体通道和附件的要求 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
18 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 功能连接 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
19 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 培训 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021
20 医用电气设备 睡眠呼吸暂停治疗设备 医用电气设备第1-6部分:基本安全和基本性能的通用要求并列标准:可用性 医用电气设备 第2-70部分:睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 YY9706.270-2021

YY 9706.270-2021标准简介

本标准规定了睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全与基本性能。

本标准不适用于:

新生儿的睡眠呼吸暂停治疗设备;

依赖机械通气的患者—例如中枢性睡眠呼吸暂停患者—所使用的睡眠呼吸暂停治疗设备;

高频喷射呼吸机(HFJVs)或高频振荡呼吸机(HFOVs)。

本标准适用于:

不依赖机械通气的患者使用的睡眠呼吸暂停治疗设备以及制造商预期用于连接睡眠呼吸暂停治疗设备的附件,当这些附件的特性会影响睡眠呼吸暂停治疗设备的基本安全和基本性能时。

典型的设备有:重症呼吸机,家用呼吸机,急救呼吸机,湿化器,高流量呼吸机,睡眠呼吸机


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

医疗产品注册检测中心

上一页:GB 9706.212-2020检测报告_国家级CMA资质机构_重症护理呼吸机

下一页:YY 9706.272-2021家用呼吸机专标检测报告_国家级CMA资质机构