YY/T0165-2016热垫式治疗仪注册检验报告_国家级CMA资质机构

2024-02-27 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
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解答:我公司拥有热垫式治疗仪YY/T0165-2016标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

中文名称:热垫式治疗仪

英文名称:Medical heating pad therapy equipment

替代情况:替代YY/T 0165-2007

标准别名:YYT0165-2016, YY0165-2016

发布部门:国家食品药品监督管理总局

发布日期:2016-07-29

实施日期:2017-06-01

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 医用电气设备 热垫式治疗仪 工作条件 热垫式治疗仪 YY/T0165-2016
2 医用电气设备 热垫式治疗仪 使用性能 热垫式治疗仪 YY/T0165-2016
3 医用电气设备 热垫式治疗仪 外观 热垫式治疗仪 YY/T0165-2016
4 医用电气设备 热垫式治疗仪 说明书的要求 热垫式治疗仪 YY/T0165-2016
5 医用电气设备 热垫式治疗仪 安全 热垫式治疗仪 YY/T0165-2016
6 医用电气设备 热垫式治疗仪 标志、标签、使用说明书 热垫式治疗仪 YY/T0165-2016
7 医用电气设备 热垫式治疗仪 包装、运输及贮存 热垫式治疗仪 YY/T0165-2016

标准简介

本标准规定了热垫式治疗仪的术语、定义、要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输和贮存要求。本标准适用于利用放置于患者身体局部的热垫所产生的热效应并以热传导的方式对患者进行治疗的设备。本标准不适用于热磁振子治疗设备和没有自理能力、可能出现无法控制加热的人所使用的设备以及医用控温毯类设备。

热垫式治疗仪基本构造

热垫式治疗仪通常由主机、人体接触的治疗面、温度保护装置、电极等部件组成。治疗仪通过双通道脉冲输出,可一人在一处患部做治疗或一人在两处患部做治疗,也可两人同时治疗。其脉冲频率和时间可自动变化,可锁定脉冲治疗波,进行重复治疗。大屏幕显示,操作简便,适合中老年人使用。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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