GB 9706.290-2022检测报告_国家级CMA资质机构_高流量呼吸机

2024-02-27 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
GB 9706.290-2022注册检验报告,第三方检测报告,国家级CMA资质机构_高流量呼吸机,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队。

GB 9706.290-2022注册检验报告,第三方检测报告,国家级CMA资质机构,高流量呼吸机

解答:我公司拥有高流量呼吸机GB9706.290-2022标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

中文名称:医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求

英文名称:Medical electrical equipment—Part 2-90:Particular requirements for basic safety and essential performance of respiratory high flow therapy equipment

采标情况:ISO 80601-2-90:2021 MOD

发布部门:国家市场监督管理总局 国家标准化管理委员会

发布日期:2022-12-29

实施日期:2026-01-01

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 电磁兼容 高流量呼吸治疗设备 ME设备和ME系统的电磁兼容性 医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
2 电磁兼容 高流量呼吸治疗设备 电磁兼容——要求和试验 医用电气设备 第2-90部分: 高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 运行持续时间的指示 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
2 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 ME 系统 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
3 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 气体连接方式 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
4 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 对呼吸系统和附件的要求 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
5 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 功能连接 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
6 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 电源软电线 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
7 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 在家庭护理环境中使用的ME 设备和 ME 系统的要求 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
8 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 ME 设备和 ME 系统对机械危险的防护 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
9 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 对不需要的或过量的辐射危险(源)的防护 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
10 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 对超温和其他危险(源)的防护 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
11 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
12 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 ME 设备和ME 系统的分类 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
13 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 ME 设备标识、标记和文件 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
14 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 ME 设备对电击危险(源)的防护 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
15 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 高流量呼吸治疗设备信息安全 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
16 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 可用性 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
17 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 通用要求、ME 设备和 ME 系统中报警系统的测试和指南 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
18 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 通用要求 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
19 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 ME 设备试验的通用要求 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
20 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 ME 设备危险情况和故障状态 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
21 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 可编程医用电气系统(PEMS) 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022
22 医用电气设备 高流量呼吸治疗设备 ME 设备的结构 医用电气设备 第2-90部分:高流量呼吸治疗设备的基本安全和基本性能专用要求 GB9706.290-2022

GB 9706.290-2022标准简介

本文件规定了与附件组合使用的用于高流量呼吸治疗设备(见201.3.220定义)(以下简称ME设备或ME系统)的基本安全和基本性能。

高流量呼吸治疗设备:

——预期用于有自主呼吸的患者;

——预期用于那些需要改善肺泡气体交换的患者,能从接受高流量湿化呼吸气体受益的患者,包括那些上呼吸道被旁路的患者。

示例1:表现为动脉血氧合减少的1型呼吸衰竭患者。

示例2:根据2型呼吸衰竭需要,动脉二氧化碳含量高的,可从减少呼吸功受益的患者。

示例3:需要湿化以改善黏液纤毛清除率的患者。

高流量呼吸治疗设备可用于家庭护理环境或专业医疗机构。

注1: 在家庭护理环境中使用时,供电网电源往往不可靠。

高流量呼吸治疗设备可以是:

——完全集成的ME设备;或

——由分立的产品组合而形成的一个ME系统。

当其他类型的呼吸设备包含高流量呼吸治疗模式时,本文件也适用于该设备。

引用标准:GB 50751 GB/T 14574-2000 GB/T 3767-2016 GB/T 3785.1 IEC 62570:2014 ISO 18190:2016 ISO 20417:2021 ISO 7396-1 ISO 80369-7:2021 YY 0461-2003 YY 9706.102-2021 YY 9706.108-2021 YY 9706.111-2021 YY 9706.112 YY/T 0753.1-2009 YY/T 0753.2-2009 YY/T 0799-2010 YY/T 0916.1-2021 YY/T 1778.1-2021 YY/T 9706.106-2021


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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