YY0843-2011注册检验报告_医用内窥镜气腹机_国家级CMA资质机构_第三方检测报告
解答：我公司拥有医用内窥镜气腹机YY0843-2011标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！
中文名称：医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机
英文名称：Medical endoscopes—Endoscope supply units—Insufflators
发布部门：国家食品药品监督管理局
发布日期：2011-12-31
实施日期：2013-06-01
引用标准：GB 9706.1-2007 GB 9706.19-2000
| 序号 | 大类 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
| 1 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 显示耗气量的准确性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | YY0843-2011 |
| 2 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 要求 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | YY0843-2011 |
| 3 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 流量 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | YY0843-2011 |
| 4 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 接口规格 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | YY0843-2011 |
| 5 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 气压 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | YY0843-2011 |
| 6 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 气体过滤器的要求 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | YY0843-2011 |
| 7 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 持久性 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | YY0843-2011 |
| 8 | 医用电气设备 | 医用内窥镜 | 电气安全 | 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 | YY0843-2011 |
YY0843-2011标准简介
本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。
本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。
典型产品举例：CO2气腹机，二氧化碳气腹机，医用内窥镜气腹机
YY0843-2011引用标准
下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求
GB9706.19—2000 电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求
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YY 0843-2011 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机
GB 9706.218-2021 医用电气设备 第2-18部分:内窥镜设备的基本安全和基本性能专用要求
机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……
