YY0843-2011医用内窥镜气腹机注册检验检测报告_国家级CMA资质机构

2024-02-29 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
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解答:我公司拥有医用内窥镜气腹机YY0843-2011标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

中文名称:医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机

英文名称:Medical endoscopes—Endoscope supply units—Insufflators

发布部门:国家食品药品监督管理局

发布日期:2011-12-31

实施日期:2013-06-01

引用标准:GB 9706.1-2007 GB 9706.19-2000

序号 大类 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 医用电气设备 医用内窥镜 显示耗气量的准确性 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY0843-2011
2 医用电气设备 医用内窥镜 要求 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY0843-2011
3 医用电气设备 医用内窥镜 流量 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY0843-2011
4 医用电气设备 医用内窥镜 接口规格 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY0843-2011
5 医用电气设备 医用内窥镜 气压 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY0843-2011
6 医用电气设备 医用内窥镜 气体过滤器的要求 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY0843-2011
7 医用电气设备 医用内窥镜 持久性 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY0843-2011
8 医用电气设备 医用内窥镜 电气安全 医用内窥镜 内窥镜功能供给装置 气腹机 YY0843-2011

YY0843-2011标准简介

本标准规定了对医用内窥镜用二氧化碳气腹机的要求和试验方法。

本标准适用于内窥镜手术所使用的二氧化碳气腹机。该产品用于微创内窥镜手术中的气腹建立和维持。

典型产品举例:CO2气腹机,二氧化碳气腹机,医用内窥镜气腹机

YY0843-2011引用标准

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件。其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB9706.1—2007 医用电气设备 第1部分:安全通用要求

GB9706.19—2000 电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

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机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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