YY/T0955-2014检测报告 内窥镜手术设备 刨削器 国家级CMA资质机构 第三方检测报告

解答：我公司拥有内窥镜手术设备 刨削器YYT0955-2014标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！

中文名称：医用内窥镜 内窥镜手术设备 刨削器

英文名称：Medical endoscopes-Endoscope surgical equipment-Shaver

标准别名：YYT0955-2014, YY0955-2014

发布部门：国家食品药品监督管理总局

发布日期：2014-06-17

实施日期：2015-07-01

YY/T0955-2014标准简介

本标准适用于微创内窥镜手术所使用的，其刨削头由内旋转部分与带窗口的外固定部分构成的旋转式刨削器。其他工作方式的刨削器可按适用性选择采用。

本标准规定了旋转式医用内窥镜用刨削器的要求、试验方法。

YY/T0955-2014引用标准

下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本文件。凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB9706.1 医用电气设备 第1部分:安全通用要求

GB9706.19 电气设备 第2部分:内窥镜设备安全专用要求

GB/T14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法 第1部分:化学分析方法

GB/T14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法 第2部分:生物学试验方法

GB/T14710 医用电器环境要求及试验方法

GB/T16886.1 医疗器械生物学评价 第1部分:风险管理过程中的评价与试验

YY/T0149-2006 不锈钢医用器械 耐腐蚀性能试验方法

YY91057 医用脚踏开关通用技术条件

机构名称：医疗器械第三方检测机构（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，药监局直接认可报告）

联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553

关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各大省所直接认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，药监局认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……