YY/T1723-2020注册检验报告_高通量基因测序仪_国家级CMA资质机构_第三方检测报告
解答：我公司拥有高通量基因测序仪YY/T1723-2020标准的国家级CMA资质，CNAS资质，一般该标准结合YY9706.102-2021，GB9706.1-2020，GB4793.1-2007，GB/T18268.1-2010，GB/T18268.26-2010，GB/T14710-2009等标准使用，国家级CMA资质检验机构，出具的第三方检测报告全国医疗所认可，可直接用于医疗器械注册或备案，无需排队，欢迎来电咨询！
中文名称：高通量基因测序仪
英文名称：High-throughput gene sequencer
标准别名：YYT1723-2020, YY1723-2020
发布部门：国家药品监督管理局
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
| 序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
| 1 | 高通量基因测序仪 | 测序通量<20Gb/run且≥2Gb/run高通量基因测序仪测序覆盖率和测序平均深度 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.4.2.1 |
| 2 | 高通量基因测序仪 | 测序通量<20Gb/run且≥2Gb/run高通量基因测序仪测序准确率 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.4.2.2 |
| 3 | 高通量基因测序仪 | 测序通量<20Gb/run且≥2Gb/run高通量基因测序仪重复性 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.4.2.3 |
| 4 | 高通量基因测序仪 | 测序通量<2Gb/run且≥100 Mb/run高通量基因测序仪测序覆盖率和测序平均深度 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.4.3.1 |
| 5 | 高通量基因测序仪 | 测序通量≥20Gb/run高通量基因测序仪测序覆盖率和测序平均深度 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.4.1.1 |
| 6 | 高通量基因测序仪 | 测序通量<2Gb/run且≥100 Mb/run高通量基因测序仪测序准确率 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.4.3.2 |
| 7 | 高通量基因测序仪 | 测序通量<2Gb/run且≥100 Mb/run高通量基因测序仪重复性 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.4.3.3 |
| 8 | 高通量基因测序仪 | 测序通量≥20Gb/run高通量基因测序仪重复性 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.4.1.3 |
| 9 | 高通量基因测序仪 | 测序通量≥20Gb/run高通量基因测序仪测序准确率 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.4.1.2 |
| 10 | 高通量基因测序仪 | 外观要求 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.1 |
| 11 | 高通量基因测序仪 | 测序读长和通量 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.2 |
| 12 | 高通量基因测序仪 | 碱基识别质量百分比 | 高通量基因测序仪 | YY/T1723-2020 4.3 |
YY/T1723-2020标准简介
本标准规定了高通量基因测序仪的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半导体测序法、可逆末端终止测序法、联合探针锚定聚合测序法、联合探针锚定连接测序法、焦磷酸测序等技术为主要技术原理的并行测序高通量基因测序仪。本标准不适用于桑格（Sanger）测序为主要技术原理的基因测序仪。本标准不适用于全内反射显微镜、生物纳米孔、固态纳米孔技术等为主要技术原理的单分子测序的高通量基因测序仪。
机构名称：医疗器械第三方检测中心（报告单位拥有CNAS资质，国家级CMA资质，审评中心认可报告）
联系方式：何工 130-4935-4532 （点击拨打电话），QQ：527687553
关于我们：我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构，提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目：电磁兼容EMC检测，YY9706.102-2021检测，安全安规检测，GB9706.1-2020检测，软件安全测试GB/T25000.51-2016检测，性能及各种专用标准检测，环境试验 GB/T14710-2009等，各省审评中心认可检测报告，医疗器械产品注册检验报告（加盖国家级CMA资质章，审评中心认可），保障医疗产品全生命周期服务，欢迎来电咨询……
