GB12260-2017注册检验报告_心肺转流系统滚压式血泵_CMA资质机构

2024-03-07 广州器审检测技术有限公司 QQ咨询
GB12260-2017注册检验报告_心肺转流系统滚压式血泵_国家级CMA资质机构_第三方检测报告,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队。

GB12260-2017注册检验报告_心肺转流系统滚压式血泵_国家级CMA资质机构_第三方检测报告

解答:我公司拥有心电图监测仪GB 9706.225-2021标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

中文名称:心肺转流系统 滚压式血泵

英文名称:Cardiopulmonary bypass systems—Roller blood pump

替代情况:替代GB 12260-2005

发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会

发布日期:2017-12-29

实施日期:2019-07-01

序号 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 人工心肺机用滚压式血泵 全部参数 心肺转流系统 滚压式血泵 GB12260-2017
2 人工心肺机用滚压式血泵 血泵的外观与结构 心肺转流系统 滚压式血泵 GB12260-2017
3 人工心肺机用滚压式血泵 恒流性能 心肺转流系统 滚压式血泵 GB12260-2017
4 人工心肺机用滚压式血泵 搏动性能 心肺转流系统 滚压式血泵 GB12260-2017
5 人工心肺机用滚压式血泵 机械性能 心肺转流系统 滚压式血泵 GB12260-2017
6 人工心肺机用滚压式血泵 回流性能 心肺转流系统 滚压式血泵 GB12260-2017
7 人工心肺机用滚压式血泵 安全监测功能 心肺转流系统 滚压式血泵 GB12260-2017
8 人工心肺机用滚压式血泵 噪声 心肺转流系统 滚压式血泵 GB12260-2017
9 人工心肺机用滚压式血泵 环境试验 心肺转流系统 滚压式血泵 GB12260-2017
10 人工心肺机用滚压式血泵 安全要求 心肺转流系统 滚压式血泵 GB12260-2017

GB12260-2017标准简介

本标准规定了心肺转流系统滚压式血泵的术语与定义、型式、组成、基本参数、要求、试验方法、标志、包装、运输和贮存。

本标准适用于心肺转流系统滚压式血泵(以下简称血泵),该产品供医疗单位施行手术及抢救时,暂时代替心脏功能进行体外循环用或局部灌注使用。

其他相关标准

YY 0604-2016 心肺转流系统 血气交换器(氧合器)

GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱

GB 12263-2017 心肺转流系统 热交换水箱

GB 12263-2017E 心肺转流系统 热交换水箱(英文版)


机构名称:广州器审检测技术有限公司(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各省审评中心认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

医疗产品注册检测中心

上一页:GB/T12257-2023注册检验报告_氦氖激光治疗机_国家级CMA资质机构

下一页:GB 12263-2017心肺转流系统 热交换水箱_注册检验报告_CMA资质机构