GB 12263-2017心肺转流系统 热交换水箱_注册检验报告_CMA资质机构

2024-03-07 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
GB 12263-2017心肺转流系统 热交换水箱 注册检验报告 CMA资质机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队。

GB 12263-2017心肺转流系统 热交换水箱 注册检验报告 CMA资质机构 第三方检测报告

解答:我公司拥有心肺转流系统 热交换水箱GB12263-2017标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

中文名称:心肺转流系统 热交换水箱

英文名称:Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system

替代情况:替代GB 12263-2005

发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会

发布日期:2017-12-29

实施日期:2019-07-01

序号 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 人工心肺机用热交换水箱 全部参数 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
2 人工心肺机用热交换水箱 外观与结构 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
3 人工心肺机用热交换水箱 连接牢固性 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
4 人工心肺机用热交换水箱 容量 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
5 人工心肺机用热交换水箱 流量 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
6 人工心肺机用热交换水箱 温度控制 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
7 人工心肺机用热交换水箱 温度显示 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
8 人工心肺机用热交换水箱 超温提示 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
9 人工心肺机用热交换水箱 水升/降温速率 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
10 人工心肺机用热交换水箱 噪声 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
11 人工心肺机用热交换水箱 提示声响 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
12 人工心肺机用热交换水箱 环境试验 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
13 人工心肺机用热交换水箱 渗漏 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
14 人工心肺机用热交换水箱 管路压力 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017
15 人工心肺机用热交换水箱 安全要求 心肺转流系统 热交换水箱 GB12263-2017

标准简介

本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。

本标准适用于心肺转流系统热交换水箱(以下简称水箱),该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

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