GB 12263-2017心肺转流系统 热交换水箱 注册检验报告 CMA资质机构 第三方检测报告
解答:我公司拥有心肺转流系统 热交换水箱GB12263-2017标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,GB4793.1-2007,GB/T18268.1-2010,GB/T18268.26-2010,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!
中文名称:心肺转流系统 热交换水箱
英文名称:Cardiopulmonary bypass systems—Water heating/cooling system
替代情况:替代GB 12263-2005
发布部门:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局 中国国家标准化管理委员会
发布日期:2017-12-29
实施日期:2019-07-01
序号 | 类别 | 产品/项目/参数 | 标准名称 | 标准编号 |
1 | 人工心肺机用热交换水箱 | 全部参数 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
2 | 人工心肺机用热交换水箱 | 外观与结构 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
3 | 人工心肺机用热交换水箱 | 连接牢固性 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
4 | 人工心肺机用热交换水箱 | 容量 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
5 | 人工心肺机用热交换水箱 | 流量 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
6 | 人工心肺机用热交换水箱 | 温度控制 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
7 | 人工心肺机用热交换水箱 | 温度显示 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
8 | 人工心肺机用热交换水箱 | 超温提示 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
9 | 人工心肺机用热交换水箱 | 水升/降温速率 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
10 | 人工心肺机用热交换水箱 | 噪声 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
11 | 人工心肺机用热交换水箱 | 提示声响 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
12 | 人工心肺机用热交换水箱 | 环境试验 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
13 | 人工心肺机用热交换水箱 | 渗漏 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
14 | 人工心肺机用热交换水箱 | 管路压力 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
15 | 人工心肺机用热交换水箱 | 安全要求 | 心肺转流系统 热交换水箱 | GB12263-2017 |
标准简介
本标准规定了心肺转流系统热交换水箱的术语和定义、要求、试验方法、标志、说明书、包装、运输、贮存。
本标准适用于心肺转流系统热交换水箱(以下简称水箱),该水箱是为体外循环血液热交换系统中的热交换器提供加温水、降温水和原水的驱动装置,供医疗单位施行体外循环灌注时调节温度用。
机构名称:广州器审检测技术有限公司(报告单位拥有CNAS资质,国家级CMA资质,审评中心认可报告)
联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553
关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各省审评中心认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(加盖国家级CMA资质章,审评中心认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……