YY0801.1-2010委托检验报告_医用气体管道系统终端_CMA资质

2024-04-02 医疗器械第三方检测机构(国家级CMA资质) QQ咨询
YY0801.1-2010委托检验报告_第三方检测报告_医用气体管道系统终端_国家级CMA资质机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队

YY0801.1-2010委托检验报告_第三方检测报告_医用气体管道系统终端_国家级CMA资质机构

解答:我公司拥有医用气体管道系统终端YY0801.1-2010标准的国家级CMA资质,CNAS资质,一般该标准结合YY9706.102-2021,GB9706.1-2020,YY 0187-1994,YY 1468-2016,YY 9706.269-2021,GB 50751-2012,GB/T14710-2009等标准使用,国家级CMA资质检验机构,出具的第三方检测报告全国医疗所认可,可直接用于医疗器械注册或备案,无需排队,欢迎来电咨询!

英文名称:医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端

英文名称:Terminal units for medical gas pipeline systems—Part 1:Terminal units for use with compressed medical gases and vacuum

替代情况:强制性转化为推荐性标准,其文本不做任何调整;公告:国家药品监督管理局公告 2019年第106号

采标情况:ISO 9170-1:2008,MOD

发布部门:国家食品药品监督管理局

发布日期:2010-12-27

实施日期:2012-06-01

序号 类别 产品/项目/参数 标准名称 标准编号
1 医用气体管道系统终端 包装 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 YY0801.1-2010
2 医用气体管道系统终端 制造商提供的信息 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 YY0801.1-2010
3 医用气体管道系统终端 安全性 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 YY0801.1-2010
4 医用气体管道系统终端 可选的结构 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 YY0801.1-2010
5 医用气体管道系统终端 材料 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 YY0801.1-2010
6 医用气体管道系统终端 结构要求 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 YY0801.1-2010
7 医用气体管道系统终端 标记 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 YY0801.1-2010
8 医用气体管道系统终端 颜色代码 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 YY0801.1-2010
9 医用气体管道系统终端 设计要求 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 YY0801.1-2010

标准简介

YY0801的本部分适用于:

a) 预期用在符合ISO7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下医用气体的终端:

1) 氧气;

2) 氧化亚氮;

3) 医用空气;

4) 二氧化碳;

5) 氧气/氧化亚氮混合气体[50%/50%(体积比)]。

b) 预期用在符合ISO7396-1的医用气体管道系统中,并使用于以下气体和用途的终端:

1) 富氧空气;

2) 驱动手术器械用的空气;

3) 驱动手术器械用的氮气;

4) 真空。


机构名称:医疗器械第三方检测中心(CNAS资质,国家级CMA资质,药监局直接认可报告)

联系方式:何工 130-4935-4532 (点击拨打电话),QQ:527687553

关于我们:我们是一家综合性的医疗器械第三方检测机构,提供医疗设备的检测、信息咨询、注册代理等。优势项目:电磁兼容EMC检测,YY9706.102-2021检测,安全安规检测,GB9706.1-2020检测,软件安全测试GB/T25000.51-2016检测,性能及各种专用标准检测,环境试验 GB/T14710-2009等,各大省所直接认可检测报告,医疗器械产品注册检验报告(国家级CMA资质,药监局认可),保障医疗产品全生命周期服务,欢迎来电咨询……

医疗产品注册检测中心

上一页:YY 9706.234-2021有创血压监护产品注册检验相关标准_检测报告

下一页:YY1277-2016委托检验报告_蒸汽灭菌器生物安全性能要求_CMA资质